Спазмалгон Инструкция по применению
Код ATX
N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
Действующее вещество
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид*(Metamizolum natrium+ Pitofenonum+ Fenpiverini bromidum*)
Показания к применению
Краткосрочное симптоматическое лечение острого болевого синдрома различной степени выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудочные и кишечные колики, почечные колики при почечнокаменной болезни, спастическая дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея); кратковременное симптоматическое лечение артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии (купирование болевого синдрома); в качестве вспомогательного ЛС для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур; снижение повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к производным пиразолона; угнетение костномозгового кроветворения; нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; атония желчного и мочевого пузыря; беременность; период лактации.В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (?1/1000 до <1/100); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия+ питофенон+ фенпивериния бромид.Со стороны крови и лимфатической системы: редко— лейкопения; очень редко— агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.Со стороны иммунной системы: редко— анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки— местные или общие), одышка и редко— жалобы со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в т.ч. с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.Очень редко— приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, похолоданием конечностей, выраженным падением АД. При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто— фиксированная лекарственная экзантема; редко— макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушение аккомодации.Со стороны сердца: нечасто— ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.Со стороны сосудов: нечасто— артериальная гипотензия, гиперемия.Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.Редко— такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД. Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.Со стороны ЖКТ: частота неизвестна— сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка; в редких случаях— рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области.Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.Со стороны мочевыделительной системы: редко— протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна— задержка мочи.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении— астения, боль в месте введения и местные реакции.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холециститаM25.5 Боль в суставеM54.3 ИшиасM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеN23 Почечная колика неуточненнаяN94.6 Дисменорея неуточненнаяR10.4 Другие и неуточненные боли в области животаR39.8.0* ЦисталгияR52 Боль, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002098)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Балканфарма - Дупница АД
Страна: Болгария
Дата получения: 2023-04-03
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001820)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Балканфарма - Дупница АД
Страна: Болгария
Дата получения: 2023-02-15
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N012670/01
Владелец регистрационного удостоверения: Софарма АО
Страна: Болгария
Дата получения: 2007-12-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
