Сиалис Инструкция по применению
Код ATX
G04BE08 Тадалафил
Действующее вещество
Тадалафил*(Tadalafilum)
Показания к применению
Лечение эректильной дисфункции.
Противопоказания
Гиперчувствительность; одновременный прием органических нитратов в любых формах (см. «Фармакология», Влияние на АД при одновременном приеме с нитратами); сопутствующее лечение альфа-адреноблокаторами (кроме 0,4мг тамсулозина 1 раз в сутки) (см. «Взаимодействие»).
Побочные эффекты
За период проведения клинических испытаний во всем мире тадалафил принимали свыше 5700 мужчин в возрасте 19–87 лет (средний возраст 59 лет), свыше 1000 пациентов— в течение 1 года и более, свыше 1300 пациентов— 6 мес и более. В плацебо-контролируемых клинических испытаниях Фазы 3 доля пациентов, получавших 10 или 20 мг тадалафила и прервавших лечение из-за возникновения побочных эффектов, составила 3,1% в сравнении с 1,4% для плацебо.В таблице представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших тадалафил в рекомендуемых дозах (10 или 20 мг), при проведении 8 основных плацебо-контролируемых клинических испытаний Фазы 3, включая исследование у больных сахарным диабетом (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте встречаемости таковые в группе плацебо).ТаблицаПобочные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытанияхПобочный эффектПлацебо (N=476), %Тадалафил 5 мг(N=151), %Тадалафил 10 мг(N=394), %Тадалафил 20 мг(N=635), %Головная боль5111115Диспепсия14810Боль в спине3356Миалгия1143Заложенность носа1233Приливы1233Боль в конечностях1133Боль в спине или миалгия отмечались с частотой, представленной в таблице. В клинических испытаниях тадалафила боль в спине или миалгия, как правило, проявлялись через 12–24 ч после приема и обычно проходили в течение 48 ч. Боль в спине/миалгия, связанные с приемом тадалафила, характеризовались как диффузные двухсторонние боли внизу поясницы, ягодичные, бедренные или как тораколюмбарный мышечный дискомфорт и обострение в лежачем положении. Обычно боль была незначительной или средней степени выраженности и проходила без медикаментозного лечения, выраженная боль в спине отмечалась редко (<5% всех сообщений). При необходимости лечения обычно эффективными оказывались парацетамол или НПВС, однако в небольшом числе случаев был использован кодеин. В целом, примерно 0,5% всех пациентов, принимавших тадалафил, прекратили лечение из-за боли в спине/миалгии. Диагностическое исследование, включая оценку воспаления, мышечной травмы или поражения почек, не выявило значимых медицинских данных, лежащих в основе патологии.На протяжении всех исследований с любыми дозами тадалафила сообщения об изменении цветового зрения были нечастыми (<0,1% пациентов).Дополнительно были отмечены эффекты, регистрировавшиеся менее часто (<2%), чем в контролируемых клинических испытаниях. Связь этих эффектов с приемом тадалафила не установлена.Организм в целом: астения, отек лица, утомляемость, боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, боль в груди, гипотензия, гипертензия, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, синкопальные состояния, тахикардия.Со стороны органов ЖКТ: изменение функциональных печеночных проб, диарея, сухость во рту, дисфагия, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, жидкий стул, тошнота, боль вверху живота, рвота.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в шее.Со стороны нервной системы: головокружение, гипестезия, инсомния, парестезия, сонливость, вертиго.Со стороны респираторной системы: диспноэ, носовое кровотечение, фарингит.Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, потливость.Со стороны органов зрения: нарушение зрения, изменение цветового зрения, конъюнктивит (включая гиперемию конъюнктивы), боль в глазах, повышение слезоотделения, отек век.Со стороны мочеполовой системы: повышенная эрекция, спонтанная эрекция.
Условия хранения
При температуре ниже 30°C. (в оригинальной упаковке).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — улучшающее эректильную функцию.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F52.2 Недостаточность генитальной реакции
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000133
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Свикс Хэлскеа" (ООО "Свикс Хэлскеа")
Страна: Россия
Дата получения: 2011-01-11
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
