Эналаприл Инструкция по применению
Код ATX
C09AA02 Эналаприл
Действующее вещество
Эналаприл*(Enalaprilum)
Показания к применению
Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести; реноваскулярная гипертензия; сердечная недостаточность любой степени тяжести (у пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности эналаприл также показан для повышения выживаемости пациентов, замедления прогрессирования заболевания, снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности); профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности (у пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка эналаприл показан для замедления развития клинических проявлений заболевания, снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности); профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка для уменьшения частоты развития инфаркта миокарда, снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза— 0,0025–0,005г 1 раз в сутки, средняя— 0,01–0,02г/сут в 1 прием; максимальная доза— 0,04г/сут в 1–2 приема.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Взаимодействие»); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены); беременность и период грудного вскармливания; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные эффекты
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно).Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто— анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая); редко— нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.Со стороны обмена веществ и нарушение питания: нечасто— гипогликемия (см. «Меры предосторожности»).Со стороны ЦНС: очень часто— головокружение; часто— головная боль, депрессия; нечасто— спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезия, вертиго; редко— необычные сновидения, нарушения сна.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто— шум в ушах.Со стороны органа зрения: редко— нечеткость зрения.Со стороны ССС: часто— выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия; нечасто— ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт (возможно обусловленные резким снижением АД у пациентов группы высокого риска) (см. «Меры предосторожности»); редко— синдром Рейно.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто— кашель; часто— одышка; нечасто— ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко— легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.Со стороны пищеварительной системы: очень часто— тошнота; часто— диарея, боли в области живота, нарушение вкуса; нечасто— кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редко— стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко— интестинальный отек.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко— печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху).Со стороны кожи и подкожных тканей: часто— реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, кожная сыпь; нечасто— повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, пемфигус, эритродермия.Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может сопровождаться некоторыми и/или всеми из перечисленных симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко— олигурия.Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна— синдром неадекватной секреции АДГ.Со стороны половых органов и грудной железы: нечасто— эректильная дисфункция; редко— гинекомастия.Отклонения данных лабораторных и инструментальных исследований: часто— гиперкалиемия, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто— гипонатриемия, повышение концентрации мочевины в крови; редко— повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.Общие расстройства: очень часто— астения; часто— повышенная утомляемость; нечасто— мышечные судороги, приливы крови к коже лица, чувство дискомфорта, лихорадка.В редких случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ (включая эналаприл) и в/в введении препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий покраснение кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.Нежелательные явления, которые наблюдались в период постмаркетингового применения эналаприла (причинно-следственная связь не установлена): инфекция мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Взаимодействие с другими препаратами
Диуретики усиливают гипотензию, НПВС— уменьшают. Калийсберегающие диуретики способствуют развитию гиперкалиемии.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипотензивное. Блокирует АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее влияние. Уменьшает ОПСС, АД, давление в правом предсердии и малом круге кровообращения, пред- и постнагрузку на сердце, тонус выносящих артериол клубочков почек.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность— 40%. Cmax достигается через 3–4ч после приема. Связывание с белками плазмы— 50%. Гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI50.0 Застойная сердечная недостаточность
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002991)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-08-10
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001481)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-11-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001410)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-11-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008523
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Квадрат-С"
Страна: Россия
Дата получения: 2022-09-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008301
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-06-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000803)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-05-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007837
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "Телефонная справочная служба - 003"
Страна: Россия
Дата получения: 2022-01-31
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007641
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-11-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003589
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2016-04-26
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003016
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2015-06-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-001996
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
Страна: Россия
Дата получения: 2013-02-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-001995
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
Страна: Россия
Дата получения: 2013-02-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-001994
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")
Страна: Россия
Дата получения: 2013-02-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N012049/01
Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д.
Страна: Словения
Дата получения: 2012-02-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-001285
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Страна: Россия
Дата получения: 2011-11-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N000742/01
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2011-10-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-000696
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2011-09-28
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-000853
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП")
Страна: Республика Беларусь
Дата получения: 2010-08-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-005586/10
Владелец регистрационного удостоверения: Мапичем АГ
Страна: Швейцария
Дата получения: 2010-06-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N013358/01
Владелец регистрационного удостоверения: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Страна: Индия
Дата получения: 2009-09-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N003374/01
Владелец регистрационного удостоверения: Публичное акционерное общество "Биосинтез" (ПАО "Биосинтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2009-03-23
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N003189/01
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-12-15
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-009718/08
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Радуга Продакшн" (ЗАО "Радуга Продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-12-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N002143/01-2003
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-07-23
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N013705/01
Владелец регистрационного удостоверения: Аджио Фармацевтикалз Лтд
Страна: Индия
Дата получения: 2008-07-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N000706/01
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Органика" (АО "Органика")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-03-20
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N001982/01
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-01-16
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N001443/01
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Радуга Продакшн" (ЗАО "Радуга Продакшн")
Страна: Россия
Дата получения: 2007-11-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N001694/01
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" (ООО "РИФ")
Страна: Россия
Дата получения: 2007-11-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N013864/01
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Страна: Россия
Дата получения: 2007-10-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
