ПАСК

ПАСК Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

ПАСК Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг: 50, 100, 372 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(001988)-(РГ-RU) от 17.03.23 - БессрочноПредыдущий рег. №: ЛСР-007579/08

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПАСК

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской.

1 таб.

натрия аминосалицилата дигидрат 1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, магния гидроксикарбонат - 20 мг, повидон среднемолекулярный - 28 мг, стеариновая кислота - 2 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 4 мг, кросповидон (коллидон С1) - 6 мг.

Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 3 мг, тальк - 30 мг, триэтилцитрат - 14.04 мг, титана диоксид - 7.92 мг.

50 шт. - банких (для стационаров).

100 шт. - банких (для стационаров).

372 шт. - банких (для стационаров).

500 шт. - банких (для стационаров).

х с контролем первого вскрытия

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; аминосалициловая кислота и ее производные

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение при беременности.

Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Детям

Применяется по показаниям у детей.

Пожилым

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Противопоказания

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Побочные эффекты

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие с другими препаратами

Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания активных веществ препарата ПАСК

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

НАЦИОНАЛЬНАЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, АО (Россия)

Произведено:

ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Россия)

Код ATX: J04AA01 (Аминосалициловая кислота)

Активное вещество: натрия аминосалицилат (aminosalicylate sodium)

USP Фармакопея США