ПАСК Таблетки п/о 1г №500 Инструкция по применению
ПАСК Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг: 50, 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(001988)-(РГ-RU) от 17.03.23 - БессрочноПредыдущий рег. №: ЛСР-007579/08
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПАСК
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской.
1 таб.
натрия аминосалицилата дигидрат 1000 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, магния гидроксикарбонат - 20 мг, повидон среднемолекулярный - 28 мг, стеариновая кислота - 2 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 4 мг, кросповидон (коллидон С1) - 6 мг.
Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 3 мг, тальк - 30 мг, триэтилцитрат - 14.04 мг, титана диоксид - 7.92 мг.
50 шт. - банких (для стационаров).
100 шт. - банких (для стационаров).
372 шт. - банких (для стационаров).
500 шт. - банких (для стационаров).
х с контролем первого вскрытия
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; аминосалициловая кислота и ее производные
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Детям
Применяется по показаниям у детей.
Пожилым
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Противопоказания
Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.
Побочные эффекты
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Взаимодействие с другими препаратами
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.
Показания активных веществ препарата ПАСК
Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
НАЦИОНАЛЬНАЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, АО (Россия)
Произведено:
ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Россия)
Код ATX: J04AA01 (Аминосалициловая кислота)
Активное вещество: натрия аминосалицилат (aminosalicylate sodium)
USP Фармакопея США
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003116)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-09-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001988)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" (АО "НАЦИМБИО")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-03-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001023)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-07-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000966)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")
Страна: Россия
Дата получения: 2022-07-01
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-003130/08
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2008-04-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-004406/10
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" (ООО "Технология лекарств")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-05-18
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000487)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Страна: Германия
Дата получения: 2021-12-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007631
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-11-23
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000095)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")
Страна: Россия
Дата получения: 2020-11-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002989
Владелец регистрационного удостоверения: ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна: Россия
Дата получения: 2015-05-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002801
Владелец регистрационного удостоверения: Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты")
Страна: Республика Беларусь
Дата получения: 2014-12-29
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002571
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна: Россия
Дата получения: 2014-08-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N003659/01
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА")
Страна: Россия
Дата получения: 2010-05-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке