Ингарон Лиоф.порошок 1млн МЕ №5

Ингарон Лиоф.порошок 1млн МЕ №5 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Ингарон®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1 млн.МЕ: фл. 1, 5,10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000924 от 27.08.10 - Бессрочно

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 2 млн.МЕ: фл. 1, 5,10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000924 от 27.08.10 - Бессрочно

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 100 тыс.МЕ: фл. 1, 5,10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000924 от 27.08.10 - Бессрочно

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 500 тыс.МЕ: фл. 1, 5,10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000924 от 27.08.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ингарон®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.

1 фл.

интерферон гамма 100 000 МЕ

-"- 500 000 МЕ

"-" 1 000 000 МЕ

-"- 2 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) - пачки картонные.

Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Флаконы (1) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.

Флаконы (5) - пачки картонные.

Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Флаконы (5) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.

Флаконы (10) - пачки картонные.

Флаконы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Флаконы (10) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.

Флаконы (20) - пачки картонные.

Флаконы (20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Флаконы (20) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-цитокин

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения - 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Беременным и кормящим

Препарат противопоказан при беременности.

Противопоказания

беременность;

аутоиммунные заболевания;

сахарный диабет;

индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.

Побочные эффекты

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.

Условия хранения препарата Ингарон®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 10°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Ингарон®

Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 107 ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания препарата Ингарон®

лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;

профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;

лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;

лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;

лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;

лечение хронического простатита в комплексной терапии;

лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

НПП ФАРМАКЛОН, ООО (Россия)

Контакты для обращений:

НПП ФАРМАКЛОН ООО (Россия)

Код ATX: L03AB03 (Интерферон гамма)

Активное вещество: интерферон гамма (interferon gamma)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ