Латинское наименование

Andante®

Действующее вещество

Залеплон*(Zaleplonum)

ATX

N05CF03 Залеплон

Фармакологическая группа

Снотворное средство [Снотворные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F51.9 Расстройство сна неорганической этиологии неуточненноеG47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:залеплон5 мг10 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный— 0,55/1,1 мг; натрия лаурилсульфат— 0,55/1,1 мг; титана диоксид C.I.77891, Е171— 0,55/1,1 мг; индигокармин C.I.73015 Е132— 1,1/2,2 мг; магния стеарат— 1,1/2,2 мг; МКЦ— 22,5/45 мг; старлак (лактозы моногидрат— 66,85/133,7 г, крахмал кукурузный— 11,8/23,6 мг)— 78,65/157,3 мг.желатиновая капсулакрышечка: индигокармин C.I.73015 Е132— 0,0471%, титана диоксид C.I.77891 Е171— 1%, желатин— до 100%корпус: индигокармин C.I.73015 Е132— 0,0086/0,2513%, титана диоксид C.I.77891 Е171— 4/1,5%, желатин— до 100%

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное, анксиолитическое, миорелаксирующее, снотворное, седативное.

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.Взрослым: рекомендуемая доза — 10 мг. Максимальная суточная доза— 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи).Пожилым: рекомендуемая доза— 5 мг (ввиду большей чувствительности к снотворным).При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести суточная доза— 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Данные по безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.Детский возраст: данные о применении препарата детьми до 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому пациентам этой возрастной группы залеплон не назначают.

Форма выпуска

Капсулы, 5мг и 10 мг. В блистере ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 7 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО Гедеон Рихтер. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО Гедеон Рихтер. 119049, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России