Мометазон Мазь 0.1% 15г

Мометазон Мазь 0.1% 15г Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Мометазон

Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 45 г, 50 г, 55 г, 60 г, 65 г, 70 г, 75 г, 80 г, 85 г, 90 г, 95 г, 100 г, 110 г, 120 г, 130 г, 140 г, 150 г, 160 г, 170 г, 180 г, 190 г или 200 г

рег. №: ЛП-007126 от 24.06.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мометазон

Мазь для наружного применения однородная, белого цвета.

100 г

мометазона фуроат 0.1 г

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 94.9 г, воск пчелиный белый - 4 г, пропиленгликоля моностеарат - 1 г.

10 г - тубы (1) - пачки картонные.

15 г - тубы (1) - пачки картонные.

20 г - тубы (1) - пачки картонные.

25 г - тубы (1) - пачки картонные.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.

40 г - тубы (1) - пачки картонные.

45 г - тубы (1) - пачки картонные.

50 г - тубы (1) - пачки картонные.

55 г - тубы (1) - пачки картонные.

60 г - тубы (1) - пачки картонные.

65 г - тубы (1) - пачки картонные.

70 г - тубы (1) - пачки картонные.

75 г - тубы (1) - пачки картонные.

80 г - тубы (1) - пачки картонные.

85 г - тубы (1) - пачки картонные.

90 г - тубы (1) - пачки картонные.

95 г - тубы (1) - пачки картонные.

100 г - тубы (1) - пачки картонные.

110 г - тубы (1) - пачки картонные.

120 г - тубы (1) - пачки картонные.

130 г - тубы (1) - пачки картонные.

140 г - тубы (1) - пачки картонные.

150 г - тубы (1) - пачки картонные.

160 г - тубы (1) - пачки картонные.

170 г - тубы (1) - пачки картонные.

180 г - тубы (1) - пачки картонные.

190 г - тубы (1) - пачки картонные.

200 г - тубы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.

Детям

Противопоказание: детский возраст до 2 лет.

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.

С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: редко - фолликулит, вторичная инфекция.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.

Со стороны нервной системы: частота не установлена - парестезии.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.

Показания активных веществ препарата Мометазон

Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО (Россия)

Код ATX: D07AC13 (Мометазон)

Активное вещество: мометазон (mometasone)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ