Эладон Таблетки п/о 80мг №30 Инструкция по применению
Код ATX
R03DX03 Фенспирид
Действующее вещество
Фенспирид*(Fenspiridum)
Показания к применению
заболевания верхних и нижних дыхательных путей:- ринофарингит и ларингит;- трахеобронхит;- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;отит и синусит различной этиологии.
Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:фенспирида гидрохлорид80 мгвспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат— 80%, повидон— 19%, натрия лаурилсульфат— 0,8%, кремния диоксид— 0,2%)— 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат— 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный— 1,5 мг; магния стеарат— 3 мгоболочка пленочная: гипромеллоза— 4,5 мг; тальк— 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)— 1,746 мг; титана диоксид— 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза— 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)— 19,4%, тальк— 19,6%, титана диоксид— 11%)— 9 мг
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10, 15 или 30 табл.30 табл. в банке из ПЭВП.3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе— ядро белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Особые указания
В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет.С осторожностью: одновременный прием седативных препаратов, этанола.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто— >1/10; часто— от >1/100 до <1/10; нечасто— от >1/1000 до <1/100; редко— от >1/10000 до <1/1000; очень редко— <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна— по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Со стороны ССС: редко— умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна— ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.Со стороны пищеварительной системы: часто— желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна— диарея, рвота.Со стороны ЦНС: редко— сонливость; частота неизвестна— головокружение.Со стороны кожных покровов: редко— эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна— кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Прочие: частота неизвестна— астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, H1-антигистаминное.
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-?, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови— 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A37 КоклюшB05 КорьH60.9 Наружный отит неуточненныйH66.9 Средний отит неуточненныйJ00 Острый назофарингит [насморк]J01 Острый синуситJ04.0 Острый ларингитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ31 Хронический ринит, назофарингит и фарингитJ32 Хронический синуситJ37.0 Хронический ларингитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ45 АстмаJ96.1 Хроническая респираторная недостаточностьR05 КашельR49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса
Производитель
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия.Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.Адрес производства: 1. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.2. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.Адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В. О., 24-я линия, 27, лит. А.Тел./факс: (812) 322-76-38.
