Пирафат Таблетки 500мг №100

Пирафат Таблетки 500мг №100 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции почек
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Пирафат

Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 100 шт.

рег. №: П N014965/01 от 08.05.09 - Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирафат

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.

пиразинамид 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 17 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кремния диоксид коллоидный - 9 мг, кросповидон - 15 мг, кроскармеллоза - 15 мг, кополивидон - 9.25 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза - 8.75 мг, магния стеарат - 6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.43 мг, титана диоксид - 1.52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1.72 мг.

100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь во время или после еды, 1 раз в день, предпочтительно во время завтрака с небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг — 1.5 г и для лиц с массой тела более 50 кг — 2 г.

Максимальная суточная доза — 2.5 г.

В случае неудовлетворительной переносимости Пирафат назначают в 2-3 приема.

У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы тела. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.

Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз/сут (максимально - до 1.5 г в день).

Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).

Курс лечения - 3 мес.

Беременным и кормящим

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Детям

Детям назначают по 15—20 мг/кг 1 раз в день (максимальная до 1.5 г в день).

Пожилым

У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при заболеваниях печени.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость;

заболевания печени;

подагра;

гиперурикемия;

беременность;

период лактации.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: при длительном применении — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги.

Возможны: аллергические реакции, артралгии, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином.

Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом.

При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Условия хранения препарата Пирафат

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности препарата Пирафат

Срок годности - 4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.07.2000 г

Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Фармакокинетика

Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500 мг у взрослых Cmax пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 ч, 7 мкг/мл - через 8 ч и 2 мкг/мл - через 24 ч. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет 9-10 ч у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 ч около 70% принятой внутрь дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизмененном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.

Показания препарата Пирафат

Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.

В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:

легочный туберкулез;

туберкулезный менингит;

туберкулез костей;

мочеполовой туберкулез.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

Произведено:

FATOL ARZNEIMITTEL subsidiary of RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

Продвижение на территории РФ:

СВИЧ, ООО (Россия)

Код ATX: J04AK01 (Пиразинамид)

Активное вещество: пиразинамид (pyrazinamide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ