Ингавирин Капсулы 60мг №7 Инструкция по применению
Код ATX
J05AX Противовирусные препараты другие
Действующее вещество
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты(Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum)
Показания к применению
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.
Состав
Капсулы1 капс.активное вещество:имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество60 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 60 мг; крахмал картофельный— 23,72 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 1,47 мг; магния стеарат— 1,47 мгкапсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е171)— 1%; краситель железа оксид желтый (Е172)— 1%; желатин— до 100%состав чернил для логотипа: шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171)
Капсулы, 60 мг. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.Одну контурную ячейковую упаковку помещают в пачку картонную.
Капсулы, 60 мг: №2, желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца.Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капс. (60 мг) 1 раз в день.Длительность лечения— 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось, однако учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 7 лет.Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90 мг).
Побочные эффекты
Аллергические реакции (редко).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано..
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (А(H1N1), в т.ч. свиной A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка— трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную ?-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует ?-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-?), ИЛ (IL-1? и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4-му классу токсичности— «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.Эффективность у детей. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13–17 лет, было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления. Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7–12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 ч) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.MRT (среднее время удержания препарата) в крови— 37,2 ч. При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5–1 ч после приема и затем— медленное снижение к 24 ч.Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2%— во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23%— через почки.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B34.0 Аденовирусная инфекция неуточненнаяB97.4 Респираторно-синцитиальный вирусJ10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ12.1 Пневмония, вызванная респираторным синцитиальным вирусомJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
Производитель
ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
