Ренгалин Флакон 100мл Инструкция по применению
Код ATX
R05DB Противокашлевые препараты другие
Показания к применению
острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом;продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Состав
Таблетки для рассасывания1 табл.активные вещества:антитела к брадикинину аффинно очищенные*0,006 гантитела к гистамину аффинно очищенные*0,006 гантитела к морфину аффинно очищенные*0,006 гвспомогательные вещества: изомальт— 0,506 г, МКЦ— 0,0275 г; магния стеарат— 0,0055 г; лимонная кислота безводная— 0,005225 г; кремния диоксид коллоидный— 0,00275 г; цикламат натрия— 0,00275 г; сахарин натрия— 0,000275 г*Наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 разРаствор для приема внутрь100 млактивное вещество:антитела к брадикинину аффинно очищенные*0,12 гантитела к гистамину аффинно очищенные*0,12 гантитела к морфину аффинно очищенные*0,12 гвспомогательные вещества: мальтитол— 6 г; глицерол— 3 г; сорбат калия— 0,165 г; лимонная кислота безводная— 0,02 г; вода очищенная— до 100 мл*Вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз
Таблетки для рассасывания. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из ПЭ. Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Таблетки для рассасывания. Плоскоцилиндрической формы, с фаской, риской на одной плоской стороне, цельными краями; от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «RENGALIN». Раствор для приема внутрь. Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне приема пищи.На один прием— 1 табл. (держать во рту до полного растворения) или 1–2 ч.ложки (5–10 мл). Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.Принимать по 1–2 табл. 3 раза в сутки или 1–2 ч.ложки раствора 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые 3 дня частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Особые указания
Для таблеток для рассасывания. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ренгалин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.Для раствора для приема внутрь дополнительноБольным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала.Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ч.ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.
Противопоказания
Общие для таблеток для рассасывания, раствора для приема внутрьповышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;дети младше 3 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.Для раствора для приема внутрь дополнительноС осторожностью: сахарный диабет.
Побочные эффекты
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Таблетки для рассасывания. Симптомы: возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.Раствор для приема внутрь. Симптомы: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Таблетки для рассасывания. Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.Раствор для приема внутрь. В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с ЛС, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противокашлевое.
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину— с опиатными рецепторами; антитела к гистамину— с Н1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину— с В1-рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистаминзависимой активации Н1-рецепторов и брадикининзависимой активации В1-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (в т.ч. гистамин, брадикинин, ПГ).Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшает бронхоспазм.Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J02 Острый фарингитJ04.2 Острый ларинготрахеитJ05 Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненнаяJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяJ45.0 Астма с преобладанием аллергического компонентаJ98.8.0* БронхоспазмR05 Кашель
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.Адрес места производства лекарственного препарата. 454139, Россия, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
