Октреотид Ампулы 0.06% 1мл №5

Октреотид Ампулы 0.06% 1мл №5 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Октреотид

Р-р д/инф. и п/к введения 0.2 мг/1 мл: амп. 1 мл 5, 10, 20 или 25 шт.

рег. №: ЛП-(002288)-(РГ-RU) от 03.05.23 - Действующее

Р-р д/инф. и п/к введения 0.3 мг/1 мл: амп. 1 мл 5, 10, 20 или 25 шт.

рег. №: ЛП-(002288)-(РГ-RU) от 03.05.23 - Действующее

Р-р д/инф. и п/к введения 0.6 мг/1 мл: амп. 1 мл 5, 10, 20 или 25 шт.

рег. №: ЛП-(002288)-(РГ-RU) от 03.05.23 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октреотид

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл

октреотид (в форме ацетата) 0.2 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, молочная кислота, натрия гидрокарбонат (для коррекции рН), вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл

октреотид (в форме ацетата) 0.3 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, молочная кислота, натрия гидрокарбонат (для коррекции рН), вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 мл

октреотид (в форме ацетата) 0.6 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, молочная кислота, натрия гидрокарбонат (для коррекции рН), вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Фармако-терапевтическая группа: Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги; гормоны гипоталамуса; соматостатин и его аналоги; октреотид

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.

Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.

Беременным и кормящим

При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотиду.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастроэнтеропанкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Фармакокинетика

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Показания активных веществ препарата Октреотид

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастроэнтеропанкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Реклама

anaferon

AD

Перейти на сайт

NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ЭЛЛАРА, ООО (Россия)

Код ATX: H01CB02 (Октреотид)

Активное вещество: октреотид (octreotide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ