Состав и форма выпуска

Капсулы твердые - 1 капс.: Активные вещества: нифуроксазид - 200 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы: корпус: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172); крышечка: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172). 14 шт. - блистеры, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1; корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.

Фармакологическое действие

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Клиническая фармакология

Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата; детский возраст до 3 лет; беременность; непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Применение при беременности и детям

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид при беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности). Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Противопоказано детям в возрасте до 3 лет.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС. Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Эрсефурил® следует проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Взрослым назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч); детям в возрасте от 6 до 18 лет - по 200 мг (1 капс.) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч); детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 200 мг (1 капс.) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, пациенту следует обратиться к врачу. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) пациенту следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. Указание для пациентов с сахарным диабетом: одна разовая доза (1 капс.) препарата Эрсефурил® содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0.00072 ХЕ. Максимальная суточная доза (4 капс.) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0.0288 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат Эрсефурил® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.