Линамид Таблетки 500мг №100

Линамид Таблетки 500мг №100 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции печени
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Линамид

Таб. 500 мг: 20 или 100 шт.

рег. №: П N016308/01 от 17.06.05 - Бессрочно

Дата переоформления: 06.02.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линамид

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне и фаской.

1 таб.

пиразинамид 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 107.2 мг, тальк очищенный - 10 мг, желатин - 5 мг, стеариновая кислота - 1 мг, метилпарабен - 0.5 мг, пропилпарабен - 0.05 мг, натрия метабисульфит - 0.25 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

10 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым и детям - 15-25 мг/кг 1 раз/сут или по 50-70 мг/кг 2-3 раза в неделю.

Максимальные дозы: для взрослых и детей суточная доза составляет 2 г при приеме 1 раз/сут, 3 г при приеме 3 раза в неделю, 4 г при приеме 2 раза в неделю.

Беременным и кормящим

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения пиразинамида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако при развитии устойчивости к изониазиду, рифампицину и этамбутолу возможно обсуждение вопроса о применении пиразинамида у беременных.

Пиразинамид в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Детям

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Особые указания

При монотерапии к пиразинамиду быстро развивается устойчивость микобактерий, в связи с чем пиразинамид обычно применяют в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

Пиразинамид удаляется из организма путем диализа.

При длительном применении целесообразно регулярно (1 раз в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

Противопоказания

Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к пиразинамиду.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, артралгия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры; редко - фотосенсибилизация.

Взаимодействие с другими препаратами

Пиразинамид снижает концентрации циклоспорина в плазме крови.

Пиразинамид повышает концентрации мочевой кислоты в плазме крови и снижает эффективность противоподагрических средств (аллопуринол, сульфинпиразон) при одновременном применении.

Фармакологическое действие

Синтетическое противотуберкулезное средство II ряда. Механизм действия точно неизвестен. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от его концентрации и чувствительности микроорганизма. Хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения.

Фармакокинетика

После приема внутрь пиразинамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет около 35 мкг/мл при дозе 1.5 г и 66 мкг/мл при дозе 2 г. Пиразинамид широко распределяется в тканях и жидких средах организма, проникает через ГЭБ.

Метаболизируется преимущественно в печени путем гидролиза с образованием пиразиноевой кислоты - основного метаболита, который постепенно гидроксилируется до 5-гидросипиразиноевой кислоты.

T1/2 из плазмы крови составляет около 9-10 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Около 70% обнаруживается в моче в течение 24 ч главным образом в виде метаболитов и 4-14% - в виде неизменного вещества.

Показания активных веществ препарата Линамид

Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМГИД, ЗАО (Россия)

Произведено:

LYKA LABS, Ltd. (Индия)

Код ATX: J04AK01 (Пиразинамид)

Активное вещество: пиразинамид (pyrazinamide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ