Холина альфосцерат Р-р д/приёма внутрь 600мг 7мл №10 Инструкция по применению
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Холина альфосцерат показания к применению
Острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения, хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия); синдром деменции различного генеза, в т.ч. болезнь Альцгеймера; ишемический инсульт (ранний и поздний восстановительный период); хорея Геттингтона; старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к холина альфосцерату.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Активные ингредиенты
Холина альфосцерат (Choline alfoscerate), Ноотропное средство.
Дополнительные сведения
Указания для детей и беременных
Противопоказан при беременности, в период лактации, детский возраст до 18 лет.
Клиническая фармакология
Фармакодинамика:
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.
Форма выпуска и состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.
На 1 мл:
Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.
Упаковка:
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Специальные указания
По рецепту.
Взаимодействие
Значимого лекарственного взаимодействия при лечении Холина альфосцератом совместно с другими препаратами не описано.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь: по 400 мг 3 раза/сут, курс лечения 3-6 мес.
Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Затем, после стабилизации состояния пациента, переходят на пероральные лекарственные формы. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002312)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн "МИР" (ООО ХФК "МИР")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-05-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007354
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Б-ФАРМ" (ООО "Б-ФАРМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2021-09-06
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003816
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2016-08-31
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003771
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ФармИнтеллект"
Страна: Россия
Дата получения: 2016-08-10
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003768
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП")
Страна: Республика Беларусь
Дата получения: 2016-08-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003241
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
Страна: Россия
Дата получения: 2015-10-08
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002522
Владелец регистрационного удостоверения: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна: Россия
Дата получения: 2014-07-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке