Опоясывающий лишай; инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (в т.ч. генитальный герпес); профилактика рецидивов заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру), трансплантация костного мозга, трансплантация почки (см. «Меры предосторожности»).
Побочные эффекты
В таблице 1 представлены побочные эффекты, часто наблюдавшиеся при лечении валацикловиром (1 г 3 раза в день) у иммунокомпетентных пациентов с опоясывающим лишаем в период проведения рандомизированных двойных слепых клинических испытаний.Таблица 1Побочные явления, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний у пациентов с опоясывающим лишаемПобочныйэффектПроцент пациентовВалацикловир (n=967)Плацебо (n=195)Тошнота158Головная боль1412Рвота63Головокружение32Абдоминальная боль32В таблице 2 представлены побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении валацикловиром у пациентов с генитальным герпесом в период проведения клинических испытаний.Таблица 2Побочные явления, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний у пациентов с генитальным герпесомПобочный эффектПроцент пациентовЛечение генитальногогерпесаСупрессивнаятерапия генитального герпесаВалацикловир 1 г 2 раза в день (n=1194)Валацикловир 500 мг 2 раза в день (n=1159)Плацебо (n=439)Валацикловир 1 г 4 раза в день (n=269)Валацикловир 500 мг 4 раза в день (n=266)Плацебо (n=134)Тошнота65811118Головная боль161514353834Рвота1<1<1332Головокружение323421Абдоминальная боль2131196Дисменорея<1<11854Артралгия<1<1<1654Депрессия10<1755При супрессивной (профилактической, превентивной) терапии для предотвращения рецидивов генитального герпеса у ВИЧ-инфицированных пациентов, принимавших валацикловир в дозе 500 мг 2 раза в день (n=194) и плацебо (n=99), часто отмечались такие побочные эффекты, как головная боль (13 и 8% соответственно), повышенная утомляемость (8/5%), сыпь (8/1%). У пациентов, принимавших валацикловир, отмечались также отклонения лабораторных показателей (в сравнении с плацебо): повышение уровней ЩФ (4/2%), АЛТ (14/10%), АСТ (16/11%), снижение числа нейтрофилов (18/10%) и тромбоцитов (3/0%).
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]B00.0 Герпетическая экземаB00.8 Другие формы герпетических инфекцийB00.9 Герпетическая инфекция неуточненнаяB01 Ветряная оспа [varicella]B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]B25 Цитомегаловирусная болезньB34 Вирусная инфекция неуточненной локализацииB99 Другие инфекционные болезниT86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканейT86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002476)-(РГ-RU)Владелец регистрационного удостоверения: Актавис Групп ПТС ехфСтрана: ИсландияДата получения: 2023-06-05
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
