Ацидокетан Таблетки п/о №100 Инструкция по применению
Ацидокетан
Таб., покр. пленочной оболочкой: 50, 96 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006196 от 07.05.20 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацидокетан
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб.
изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция) 67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция) 101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат) 68 мг
валина альфа-кетоаналог (кетовалин кальция) 86 мг
метионина альфа гидроксианалог (гидроксиметионин кальция) 59 мг
лизина моноацетат 105 мг
треонин 53 мг
триптофан 23 мг
гистидин 38 мг
тирозин 30 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44 мг, кросповидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон К30 - 43.2 мг.
Оболочка таблетки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер [1:2:1] (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
24 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки 2-100 шт. - короба картонные (для стационаров).
100 шт. - банки 2-100 шт. - короба картонные (для стационаров).
Клинико-фармакологическая группа: Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Фармако-терапевтическая группа: Почечной недостаточности средство лечения
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по индивидуальной схеме - в зависимости от возраста и веса, в сочетании с низкобелковой диетой.
Беременным и кормящим
Клинические данные о применении данного средства у беременных отсутствуют. При беременности следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если применение средства необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Детям
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать плазменную концентрацию фосфатов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что данное средство содержит фенилаланин.
Побочные эффекты
Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия.
Прочие: возможно - аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, данное средство не следует принимать совместно с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом данного средства и таких препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 ч.
Чувствительность к сердечным гликозидам и, следовательно, риск аритмий, повышается по мере увеличения концентрации кальция в плазме.
По мере уменьшения симптомов уремии под влиянием данного средства необходимо снижение дозы алюминия гидроксида.
На фоне применения данного средства необходимо контролировать концентрации фосфатов в плазме.
Фармакологическое действие
Питательное средство при почечной недостаточности. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение данного средства с одновременным соблюдением диеты с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика
Процессы абсорбции у пациентов с уремией, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Cmax достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты.
Показания активных веществ препарата Ацидокетан
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, от 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут. СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Реклама
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Россия)
Код ATX: V06DD (Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами)
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
