Цефазолин Флакон 1г Инструкция по применению
Код ATX
J01DB04 Цефазолин
Действующее вещество
Цефазолин*(Cefazolinum)
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (в т.ч. средний отит), инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в т.ч. гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Способ применения и дозы
В/м или в/в (струйно и капельно). Взрослые. Средняя суточная доза— 1г, кратность введения— 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза— 6г (в редких случаях— 12 г), кратность введения может быть увеличена до 3–4 раз в сутки.Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции— 1г за 30 мин до операции, 0,5–1г— во время операции и по 0,5–1г каждые 6–8ч в течение суток после нее.При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 55мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее,— следует вводить полную дозу. При Cl креатинина 54–35мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3–1,6 мг%,— следует вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8ч. При Cl креатинина 34–11мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5–3,1 мг%— 1/2 дозы с интервалами 12ч. При Cl креатинина 10мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более— 1/2 средней дозы каждые 18–24ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.Детям. Средняя суточная доза— 25–50мг/кг/сут, при тяжелых инфекциях— 100мг/кг/сут (суточная доза вводится за 3–4 введения). При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 70–40мл/мин— 60% от средней суточной дозы с интервалом 12ч. При Cl креатинина 40–20мл/мин— 25% средней суточной дозы с интервалом 12ч. При Cl креатинина 20–5мл/мин— 10% средней дозы каждые 24ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.Для в/м введения раствор антибиотика готовят ex tempore; 500мг препарата растворяют в 2мл воды для инъекций, 1г— в 2,5мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50–100мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната. Флаконы энергично встряхивают до полного растворения порошка.
Особые указания
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.Во время лечения возможно появление ложноположительной реакции мочи на сахар.При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, детский возраст до 1 мес (эффективность и безопасность применения не установлены).
Побочные эффекты
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Со стороны нервной системы: судороги.Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г)— нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина крови).Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко— холестатическая желтуха, гепатит.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.При длительном лечении: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидомикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.Местные реакции: при в/м введении— болезненность в месте введения; при в/в введении— флебит.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После приготовления - 24ч (при t 5° - 7 сут.).Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра. Подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидное действие.
Фармакодинамика
Имеет широкий спектр антимикробного действия. активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus. Устойчивы— индолположительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробные микроорганизмы, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.
Фармакокинетика
После в/м введения в дозе 500 и 1000мг Cmax достигается соответственно через 2 и 1ч и составляет 38 и 64мкг/мл; после в/в введения в дозе 1000мг Cmax достигается в конце инфузии и составляет 180мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения— 0,12 л/кг. Связывание с белками плазмы— 85%. T1/2 при в/м введении— 1,8ч, при в/в введении— 2 ч; при нарушении функции почек— 20–40ч.Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч— 60–90%, через 24ч— 70–95%. После в/м введения в дозах 500 и 1000мг максимальная концентрация в моче составляет 1000 и 4000мкг/мл соответственно.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A40 Стрептококковая септицемияA41.9 Септицемия неуточненнаяA46 РожаA53.9 Сифилис неуточненныйH60 Наружный отитH66 Гнойный и неуточненный средний отитH70 Мастоидит и родственные состоянияI33 Острый и подострый эндокардитJ01 Острый синуситJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J04 Острый ларингит и трахеитJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniaeJ15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ85 Абсцесс легкого и средостенияJ86 ПиотораксK65 ПеритонитK81.9 Холецистит неуточненныйK83.0 ХолангитL00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчаткиL02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03 ФлегмонаL08.0 ПиодермияM00-M03 Инфекционные артропатииM86 ОстеомиелитN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииN61 Воспалительные болезни молочной железыN74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)R09.1 ПлевритT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахT81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Производитель
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
