Цефтазидим Флакон 1г Инструкция по применению
Код ATX
J01DD02 Цефтазидим
Действующее вещество
Цефтазидим*(Ceftazidimum)
Показания к применению
Инфекционные заболевания у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тяжелые инфекции (чаще внутрибольничные)— менингит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния, инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит, бактериальный бурсит); инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями и синегнойной палочкой, абсцесс легких, эмпиема плевры, обострение хронической бронхолегочной инфекции при муковисцидозе); инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки); инфекции кожи и мягких тканей (раневые инфекции, мастит, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги); инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря); инфекции женских половых органов; ЛОР-инфекции (средний отит, мастоидит, синусит и др.); гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Способ применения и дозы
В/в или в/м. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста и массы тела пациента, функции почек. Для приготовления раствора для инъекций 500мг препарата растворяют в 1мл воды для инъекций (при в/м введении) и 2,5мл воды для инъекций (при в/в введении), 1 и 2г— в 3мл воды для инъекций (при в/м введении) и 10мл воды для инъекций (при в/в введении). Для в/в капельного введения полученный раствор разводят в 50–100мл растворителя (изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 или 10% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с изотоническим раствором натрия хлорида). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1%.Взрослым и подросткам при осложненных инфекциях мочевыводящих путей— 0,5–1г каждые 8–12 ч; при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи— 0,5–1г каждые 8 ч; при муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp.— 100–150мг/кг/сут (применение в дозе до 9г/сут у таких пациентов не вызывало осложнений). При инфекциях костей и суставов (в/в)— 2г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекции (в/в)— 2г каждые 8ч (максимальная доза— 6г/сут).При нарушении функции почек начальная доза— 1г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от Cl креатинина: при Cl креатинина 35–50мл/мин— 1г каждые 12ч, 16–30мл/мин— 1г каждые 24ч, 6–15мл/мин— 0,5г каждые 24ч, менее 5мл/мин— 0,5г 1 раз каждые 48ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят по 1г после каждого сеанса гемодиализа, при перитонеальном диализе— по 0,5г каждые 24ч (концентрация препаратов крови не должна превышать 40мг/л). Соответствующую дозу следует вводить после каждой диализной процедуры, т.к. Т1/2— 3–5ч. На фоне перитонеального диализа препарат можно включать в диализный раствор (125–250мг на 2 л диализного раствора).Детям до 1 мес вводят в/в в виде инфузии— 30мг/кг/сут (2 введения), от 2 мес до 12 лет— 30–50мг/кг/сут (3 введения). На фоне сниженного иммунитета, при муковисцидозе, менингите назначают по 150мг/кг/сут каждые 12ч. Максимальная суточная доза— 6г.
Особые указания
В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода (выделяется при растворении порошка), что не влияет на эффективность препарата. Изменение цвета полученного раствора от светло до темно-желтого также не влияет на эффективность.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, эпилептиформные припадки, энцефалопатия, парестезия, «порхающий» тремор.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов в крови (АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ), гипербилирубинемия, холестаз.Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.Аллергические реакции: кожные высыпания, лихорадка, эозинофилия, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.Прочие: кандидамикоз, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, ложноположительная прямая реакция Кумбса; реакции в месте введения— болезненность, жжение, образование инфильтратов и абсцессов (при в/м введении), флебитов и тромбофлебитов (при в/в введении).
Передозировка
Симптомы: при введении в неадекватно больших дозах— головокружение, парестезии, головная боль, судороги, изменение результатов лабораторных анализов.Лечение: симптоматическое и поддерживающее (специфических антидотов нет), в случае тяжелой передозировки концентрация препарата может быть уменьшена при помощи гемодиализа.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Взаимодействие с другими препаратами
Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном назначении с аминогликозидными антибиотиками и фторхинолонами. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают Cl цефтазидима и повышают риск нефротоксического действия. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40мг/мл— раствор натрия хлорида 0,9%, натрия лактата, Гартмана, глюкозы 5%, натрия хлорида 0,225% и глюкозы 5%, натрия хлорида 0,45% и глюкозы 5%, натрия хлорида 0,9% и глюкозы 5%, натрия хлорида 0,18% и глюкозы 4%, глюкозы 10%, декстран 40— 10% в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 40— 10% в растворе глюкозы 5%, декстран 70— 6% в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 70— 6% в растворе глюкозы 5%.В концентрации от 0,05 до 0,25мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10МЕ/мл или 50МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9%. При смешивании раствора цефтазидима (500мг в 1,5мл воды для инъекций) и метронидазола (500мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и др. Neisseria spp., большинства представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и др. Klebsiella spp., Morganella morganii и др. Morganella spp., Proteus mirabilis (в т.ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providencia rettgeri и др. Providencia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica. Обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и возбудителей внутригоспитальной инфекции.Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans и др. Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis), штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.Активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides sрр. (многие штаммы Bacteroides fragilis— резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.Не активен в отношении Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и др. Listeria spp., устойчивых к метициллину штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis.
Фармакокинетика
После введения быстро распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, в т.ч. синовиальной, перикардиальной и перитонеальной, желчи, мокроте и моче. Распределяется также в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный ГЭБ, но достигаемый в спинномозговой жидкости уровень достаточен для лечения менингита.Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде (степень связывания с белками не зависит от концентрации). Cmax после в/м введения в дозах 0,5 и 1г через 1ч соответственно равна 17мкг/мл и 39мкг/мл, при в/в введении соответственно— 42мкг/мл и 69мкг/мл. Время достижения Cmax при в/м введении— 1ч, при в/в введении— к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4мкг/мл сохраняется в течение 6–8ч, терапевтическая концентрация в плазме крови— в течение 8–12ч. T1/2 при нормальной почечной функции— 1,8ч, при нарушенной— 2,2ч. Не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата (доза у данных пациентов не меняется). Выводится почками 80–90% в неизмененном виде в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч). Объем распределения составляет 0,21–0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A02 Другие сальмонеллезные инфекцииA03 ШигеллезA04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненнаяA09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)A39 Менингококковая инфекцияA40 Стрептококковая септицемияA41.9 Септицемия неуточненнаяA46 РожаA54 Гонококковая инфекцияB99 Другие инфекционные болезниE84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениямиG00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубрикахH66 Гнойный и неуточненный средний отитH70 Мастоидит и родственные состоянияI33 Острый и подострый эндокардитJ01 Острый синуситJ14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniaeJ15.1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coliJ15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериямиJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ32 Хронический синуситJ41 Простой и слизисто-гнойный хронический бронхитJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]J85 Абсцесс легкого и средостенияJ86 ПиотораксK57 Дивертикулярная болезнь кишечникаK63.8 Другие уточненные болезни кишечникаK65 ПеритонитK81 ХолециститK81.0 Острый холециститK83.0 ХолангитL03 ФлегмонаL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяL30.3 Инфекционный дерматитL98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубрикахM00-M03 Инфекционные артропатииM60.0 Инфекционные миозитыM65 Синовиты и тендосиновитыM65.0 Абсцесс оболочки сухожилияM71.0 Абсцесс синовиальной сумкиM71.1 Другие инфекционные бурситыM86 ОстеомиелитN10 Острый тубулоинтерстициальный нефритN11 Хронический тубулоинтерстициальный нефритN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчаткиN30.0 Острый циститN30.1 Интерстициальный цистит (хронический)N30.2 Другой хронический циститN34 Уретрит и уретральный синдромN41.0 Острый простатитN41.1 Хронический простатитN61 Воспалительные болезни молочной железыN73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненныеN73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненныеN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)O85 Послеродовой сепсисO86 Другие послеродовые инфекцииT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахT81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Производитель
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
