Экселон ТДТ Система 13.3мг/сут. пак. №30 Инструкция по применению
Способ применения и дозы
Трансдермально.
Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией и под присмотром лиц, осуществляющих уход за пациентами. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы компетентными медицинскими работниками об особенностях применения препарата.
Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Экселон® представлено в таблице.
| Дозировка |
Количество содержащегося ривастигмина, мг |
Количество ривастигмина, высвобождающегося in vivo в течение 24 ч, мг |
| ТТС Экселон® 4,6 мг/сут |
9 |
4,6 |
| ТТС Экселон® 9,5 мг/сут |
18 |
9,5 |
| ТТС Экселон® 13,3 мг/сут |
27 |
13,3 |
Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа
Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут 1 раз в день.
После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут, которую можно применять до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект.
Наращивание дозы. Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Экселон® 9,5 мг/сут. При хорошей переносимости препарата и как минимум после 6 мес лечения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта может увеличить дозу до 13,3 мг/сут у пациентов, у которых, несмотря на применение ТТС Экселон® 9,5 мг/сут, наблюдается значимое нарушение когнитивных функций (например ухудшение результатов по краткой шкале оценки психического статуса) и/или ухудшение функционального статуса (на основании субъективной оценки врача).
Тяжелая деменция альцгеймеровского типа
Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут 1 раз в день. Дозу препарата следует последовательно увеличить сначала до 9,5 мг/сут, а затем до эффективной дозы 13,3 мг/сут. Каждое увеличение дозы возможно лишь после 4 нед лечения минимум и при хорошей переносимости предыдущей дозы. Доза свыше 13,3 мг/сут не дает значимое преимущество, но увеличивает частоту побочных эффектов.
Прерывание лечения
Следует регулярно проводить оценку клинического эффекта терапии препаратом Экселон® ТТС. При отсутствии клинического эффекта от терапии при применении оптимальных доз ТТС Экселон® необходимо прекратить терапию препаратом.
Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений (НЯ) со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в т.ч. тремор) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более 3 дней, можно возобновить прием препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены возобновлять лечение следует с начальной дозы (ТТС Экселон® 4,6 мг/сут).
Пациенты, лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема внутрь, могут перейти на лечение ТТС Экселон® следующим образом:
- у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе ?6 мг/сут, лечение следует начинать с применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут;
- у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в стабильной и хорошо переносимой дозе 9 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут. Но если пероральная терапия не была стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 4,6 мг/сут;
- у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут.
После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата ТТС Экселон® 4,6 мг/сут следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут.
Лечение ТТС Экселон® рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина.
Особые группы пациентов
Пациенты с массой тела менее 50 кг. У пациентов с массой тела менее 50 кг отмечалось более частое развитие НЯ и отмена терапии, поэтому при повышении дозы у этой группы пациентов следует соблюдать особую осторожность, тщательно титровать дозу и наблюдать на предмет развития НЯ (например чрезмерная тошнота или рвота), а также рассматривать возможность снижения дозы препарата путем применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут в случае развития таких НЯ. Особую осторожность следует соблюдать при титровании дозы свыше рекомендованной эффективной дозы ТТС Экселон® 9,5 мг/сут.
Нарушение функции печени. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон® не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории.
Изучение применения ТТС Экселон® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводилось. Следует соблюдать особую осторожность при титровании дозы у пациентов данной категории.
У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.
Нарушение функции почек. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон® не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.
Дети. Применение ривастигмина у детей не изучалось, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.
Инструкция к препарату Экселон ТДТ Система 13.3мг/сут. пак. №30 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.
Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль
https://www.vidal.ru
Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции
Проверено специалистом
Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-002416
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
Дата получения: 2014-04-03
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N012952/01
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
Дата получения: 2011-11-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N014495/01
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
Дата получения: 2009-11-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-007020/08
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
Дата получения: 2008-09-02
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Заказ: заказать Экселон ТДТ Система 13.3мг/сут. пак. №30 в Москве на сайте ЛекМос вы можете в аптеках по кнопке “В корзину”. Также доступен заказ и бронирование товаров на сайте аптек-партнёров. Перед тем как купить лекарственные препараты в аптеках, не подключенных к системе бронирования ЛекМос, рекомендуем предварительно позвонить в аптеку и уточнить наличие и цену препарата.
Оплата: оплатить Экселон ТДТ Система 13.3мг/сут. пак. №30 можно при получении в выбранной аптеке Москвы, доступен наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки.
Доставка: доставка препарата Экселон ТДТ Система 13.3мг/сут. пак. №30 в городе Москва осуществляется силами собственной доставки аптек-партнёров или транспортными компаниями. Аптеки с доставкой обозначены специальными знаками. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке. При заказе доставки может потребоваться предоплата.
Этот товар купили менее 10 раз
