Эрбитукс Раствор 2мг/мл 20мл №1

Эрбитукс Раствор 2мг/мл 20мл №1 Инструкция по применению

• Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

В/в, в виде инфузии со скоростью не более чем 10 мг/мин (5 мл/мин). Перед инфузией необходимо проведение премедикации антигистаминными препаратами. При всех показаниях препарат вводится 1 раз в неделю в начальной дозе 400 мг/м2 поверхности тела (первая инфузия) в виде 120-минутной инфузии и далее в дозе 250 мг/м2 поверхности тела в виде 60-минутной инфузии. Колоректальный рак При комбинированной терапии иринотекан обычно назначается в той же дозе, которая применялась при последнем курсе предшествующей иринотекансодержащей химиотерапии. Однако следует придерживаться рекомендаций по модификации доз иринотекана, изложенных в информации о данном лекарственном препарате. Иринотекан вводится не ранее чем через 1 ч после окончания инфузии Эрбитукса. Терапию Эрбитуксом рекомендуется продолжать до появления признаков прогрессирования заболевания. Плоскоклеточный рак головы и шеи При применении Эрбитукса в сочетании с лучевой терапией, лечение Эрбитуксом рекомендуется начинать за 7 дней до начала лучевого лечения и продолжать еженедельные введения препарата до окончания лучевой терапии. Рекомендации по корректировке дозового режима При развитии кожных реакций 3 степени токсичности согласно классификации National Cancer Institute (NCI-CTC) применение Эрбитукса необходимо прервать. Возобновление терапии допускается только в случае разрешения реакции до 2 степени. Если тяжелые кожные реакции возникают впервые, лечение можно возобновить без изменения уровня дозы. При вторичном или третичном развитии тяжелых кожных реакций, применение Эрбитукса снова необходимо прервать. Терапию можно возобновить на более низком дозовом уровне (200 мг/м2 поверхности тела после второго возникновения реакции и 150 мг/м2 — после третьего), если реакция разрешилась до 2 степени. Если тяжелые кожные реакции развиваются в четвертый раз или не разрешаются до 2 степени выраженности во время отмены препарата, терапию Эрбитуксом следует прекратить. Рекомендации по использованию Эрбитукса Эрбитукс вводится в/в через внутренний линейный фильтр с использованием инфузионного насоса, гравитационной капельной системы или шприцевого насоса. Для вливания необходимо использовать отдельную инфузионную систему. В конце инфузии систему следует промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Эрбитукс представляет собой бесцветный раствор, который может содержать беловатые аморфные частицы препарата, не оказывающие влияния на его качество. Тем не менее, раствор должен быть профильтрован через внутренний линейный фильтр с размером пор в 0,2-0,22 микрометра во время введения препарата. Эрбитукс совместим: - с ПЭ, этиленвинилацетатными или поливинилхлоридными мешками для инфузионных растворов, - ПЭ, этиленвинилацетатными, поливинилхлоридными, полибутадиеновыми или полиуретановыми инфузионными системами; - полиэтерсульфоновыми, полиамидными или полисульфоновыми линейными фильтрами. Эрбитукс нельзя смешивать с другими ЛС. Фильтрация в системе с инфузионным насосом или гравитационной капельницей. Перед введением необходимое количество препарата с помощью стерильного шприца (минимальный объем 50 мл) переносится из флаконов в стерильный контейнер или мешок для инфузионных растворов. Далее следует установить в инфузионную систему соответствующий линейный фильтр, который необходимо смочить перед началом инфузии Эрбитуксом или 0,9% стерильным раствором натрия хлорида. Используя гравитационную капельницу или инфузионный насос, установить скорость введения в соответствии с рекомендациями. Фильтрация в системе со шприцевым насосом. Перед введением необходимое количество препарата из флакона набирается в стерильный шприц минимальным объемом в 50 мл. Шприц с раствором препарата устанавливается в шприцевой насос. Соответствующий линейный фильтр подсоединяется к набору для инфузий, затем инфузионная система подсоединяется к шприцу. Установить скорость введения в соответствии с указаниями и начать инфузию после предварительного смачивания линейного фильтра Эрбитуксом или стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Повторить процедуру до полного вливания рассчитанного объема препарата. При появлении признаков закупорки фильтра во время инфузии его необходимо заменить. Раствор Эрбитукса не содержит антибактериальных консервантов или бактериостатических компонентов, в связи с чем при обращении с ним следует строго соблюдать правила асептики. Препарат рекомендуется использовать как можно быстрее после вскрытия флакона. Если препарат не был использован сразу, время и условия хранения готового к применению препарата перед использованием зависят от пользователя и, в норме, не должны превышать 24 ч при температуре 2-8 °C. При употреблении препарат сохраняет свои химические и биохимические свойства в течение 20 ч при 25 °C.