Фостер Инструкция по применению
Код ATX
R03AK07 Формотерол + Будесонид
Действующее вещество
Беклометазон + Формотерол*(Beclomethasonum+ Formoterolum)
Показания к применению
Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинации ингаляционный ГКС + ?2-адреномиметик длительного действия у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и ?2-адреномиметиков быстрого действия, или уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и ?2-адреномиметиков длительного действия.Хроническая обструктивная болезнь легких — лечение бронхиальной обструкции у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 <50% от расчетного нормального значения), у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации; возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Комбинация содержит беклометазона дипропионат и формотерола фумарат, поэтому следует ожидать, что она может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эффекты.Нежелательные эффекты, которые ассоциировались с беклометазона дипропионатом и формотеролом, применяемыми в виде фиксированной комбинации или отдельных ЛС, представленны ниже и сгруппированы по системно-органным классам. Частота их встречаемости определялась следующим образом: очень часто (?1/10); часто(?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательного эффекта не представляется возможным).Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит; нечасто — грипп, грибковые инфекции полости рта, кандидоз глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтерит, синусит.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — гранулоцитопения; очень редко — тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергический дерматит; очень редко — реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки.Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение функции надпочечников.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипокалиемия, гипергликемия.Нарушения психики: нечасто — дисфория; очень редко — отклонения в поведении, нарушения сна, галлюцинации.Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — тремор, головокружение.Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, катаракта.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — тубоотит.Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, удлинение интервала QTc, изменения ЭКГ, тахикардия, тахиаритмия; редко — желудочковые экстрасистолы, стенокардия; очень редко — фибрилляция предсердий.Со стороны сосудов: нечасто — гиперемия, приливы крови к коже лица.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — дисфония; нечасто — ринит, кашель, продуктивный кашель, болезненная чувствительность глотки, снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма ЛС и мероприятий; редко — парадоксальный бронхоспазм; очень редко — одышка, обострение бронхиальной астмы.Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, дисфагия, чувство жжения в губах, тошнота, дисгевзия (извращение вкуса).Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, гипергидроз; редко — крапивница, ангионевротический отек.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы, миалгия; очень редко — замедление роста у детей и подростков.Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нефрит.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышенная утомляемость.Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение уровня С-реактивного белка, увеличение количества тромбоцитов в периферической крови, повышение концентрации свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел, глицерола в крови; редко — повышение АД, снижение АД; очень редко — снижение МПКТ.Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма (см. «Меры предосторожности»).Следующие из наблюдаемых нежелательных реакций обычно ассоциируются с формотеролом: головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, кашель, мышечные спазмы и удлинение интервала QTc.Следующие нежелательные реакции обычно ассоциируются с применением беклометазона дипропионата: грибковые инфекции слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, дисфония, болезненная чувствительность глотки.Возможность развития дисфонии и кандидоза могут быть уменьшены с помощью полоскания полости рта и глотки водой или чистки зубов после применения комбинации беклометазон + формотерол. Кандидоз, протекающий с клинической симптоматикой, может лечиться с помощью местной противогрибковой терапии при продолжении лечения комбинацией беклометазон + формотерол.При применении ингаляционных ГКС, включая беклометазона дипропионат, могут возникать системные эффекты ГКС, в особенности при применении высоких доз ингаляционных ГКС в течение длительного времени. Они могут проявляться в виде угнетения функции надпочечников, уменьшения МПКТ, замедления роста у детей и подростков, развития катаракты и глаукомы (см. «Меры предосторожности»).Могут также развиваться реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд с крапивницей, эритему или отек глаз, лица, губ и горла (глотки и гортани).
Условия хранения
В защищенном от прямого солнечного света месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре 2–8°C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
20 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007669
Владелец регистрационного удостоверения: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Страна: Италия
Дата получения: 2021-12-07
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-000876/09
Владелец регистрационного удостоверения: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Страна: Италия
Дата получения: 2009-02-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
