Фринозол Спрей назальный 15мл Инструкция по применению
Фринозол®
Спрей назальный 2.5 мг+2.5 мг/1 мл: фл.15 мл с распылителем
рег. №: ЛП-004440 от 01.09.17 - Бессрочно
Дата переоформления: 20.06.22
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фринозол®
Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
1 мл
фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг
цетиризина дигидрохлорид 2.5 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 40 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 2.5 мг, калия дигидрофосфат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорида раствор 50% - 0.1 мг в пересчете на 100% вещество, вода очищенная - до 1 мл.
15 мл - флаконы пластмассовые (1) с распылителем для назального применения - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат принимают интраназально. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
У взрослых рекомендуемая доза составляет 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Беременным и кормящим
В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Детям
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют).
Пожилым
С осторожностью: пожилой возраст.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Особые указания
Длительное (более 7 дней) применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.
Противопоказания
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения отсутствуют); прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней); повышенная чувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата.
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; повышенная судорожная активность; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; выраженные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств), пожилой возраст.
Побочные эффекты
Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Психические нарушения: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна - васкулит.
Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия; частота неизвестна - аритмия, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко - дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение; бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа; частота неизвестна - отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея; редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна - повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия; частота неизвестна - задержка мочи.
Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, крапивница; очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Прочие: нечасто - астения, недомогание.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами. ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанадрелом, гуанетидином.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интраназального применения.
Фенилэфрин представляет собой агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Цетиризин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
В состав препарата входит вспомогательное вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Препарат предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания активных веществ препарата Фринозол®
Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРТЕКС, АО (Россия)
Код ATX: R01AB01 (Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
цетиризин (cetirizine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
фенилэфрин (phenylephrine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
