Фунгодерил Флакон с насадкой 1% 15мл

Фунгодерил Флакон с насадкой 1% 15мл Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Фунгодерил®

Р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 15 мл или 25 мл с капельницей

рег. №: ЛП-(000609)-(РГ-RU) от 03.03.22 - Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-006192

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фунгодерил®

Раствор для наружного применения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, со спиртовым запахом.

1 мл

нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.

15 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей, с контролем первого вскрытия - пачки картонные.

25 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей, с контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Способ применения и дозы

Фунгодерил предназначен только для наружного применения.

При поражении кожи

Наносят 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Продолжительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Наносят на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции или рекомендованы врачом.

Беременным и кормящим

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Детям

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Препарат Фунгодерил® содержит пропиленгликоль. который может раздражать кожу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;

беременность (безопасность и эффективность не установлены);

период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не установлены);

нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные эффекты

В отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, контактный дерматит (кожная сыпь или раздражение в месте нанесения), эритема кожи, жжение.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Пациенту следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет, применял недавно или планирует применять.

Условия хранения препарата Фунгодерил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Фунгодерил®

Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможность применения препарата 1 раз/сут.

Показания препарата Фунгодерил®

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кандидозы кожи;

разноцветный (отрубевидный) лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

НИЖФАРМ, АО (Россия)

Контакты для обращений:

НИЖФАРМ (Россия)

Код ATX: D01AE22 (Нафтифин)

Активное вещество: нафтифин (naftifine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Инструкция к препарату Фунгодерил Флакон с насадкой 1% 15мл основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)