Глатион

Глатион Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Глатион

Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.3 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001337 от 08.12.11 - Бессрочно

Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.6 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001337 от 08.12.11 - Бессрочно

Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1.8 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001337 от 08.12.11 - Бессрочно

Порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1.2 г: фл. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001337 от 08.12.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глатион

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.

глутатион 0.3 г

0.3 г - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.3 г - флаконы (2) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.3 г - флаконы (3) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.3 г - флаконы (4) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.3 г - флаконы (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.3 г - флаконы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.3 г - флаконы (7) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.3 г - флаконы (8) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.3 г - флаконы (9) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.3 г - флаконы (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.

глутатион 0.6 г

0.6 г - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.6 г - флаконы (2) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.6 г - флаконы (3) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.6 г - флаконы (4) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.6 г - флаконы (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.6 г - флаконы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.6 г - флаконы (7) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.6 г - флаконы (8) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.6 г - флаконы (9) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

0.6 г - флаконы (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.

глутатион 1.2 г

1.2 г - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.2 г - флаконы (2) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.2 г - флаконы (3) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.2 г - флаконы (4) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.2 г - флаконы (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.2 г - флаконы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.2 г - флаконы (7) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.2 г - флаконы (8) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.2 г - флаконы (9) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.2 г - флаконы (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.

глутатион 1.8 г

1.8 г - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.8 г - флаконы (2) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.8 г - флаконы (3) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.8 г - флаконы (4) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.8 г - флаконы (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.8 г - флаконы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.8 г - флаконы (7) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.8 г - флаконы (8) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.8 г - флаконы (9) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

1.8 г - флаконы (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Фармако-терапевтическая группа: Дезинтоксикационное средство

Способ применения и дозы

При внутривенном введении содержимое флакона растворяют в 250-500 мл 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор препарата используют сразу же после приготовления, повторное использование оставшегося раствора не допускается.

При тяжелых формах гепатита различной этиологии - 1,2-2,4 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При алкогольном гепатите - 1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий. При алкогольном циррозе 1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При печеночном стеатозе - 1,8 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.

При поражениях печени, вызванных приемом лекарственных препаратов, - 1,2-1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий.

Для снижения токсичности цисплатина, циклофосфамида, доксорубицина и блеомицина начальная доза составляет 1,5 г, разведенные в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы для 15-минутной внутривенной инфузий, со второго по пятый день - по 600 мг в день внутримышечно. При назначении цисплатина доза Глатиона не должна превышать 35 мг глутатиона на 1 мг цисплатина для предотвращения его влияния на химиотерапию (за исключением соответствующих рекомендаций врача).

Внутривенную инфузию необходимо производить медленно. При внутримышечном введении: 0,3 г разводят в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,6 г разводят в 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Препарат должен быть полностью растворен в растворителе. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. 1,2 г и 1,8 г внутримышечно не вводятся.

Беременным и кормящим

Противопоказано применение во время беременности и в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Детям

Противопоказан детям.

Пожилым

С осторожностью лицам пожилого возраста.

Особые указания

При появлении симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущих механизмов

В виду возможных проявлений побочных эффектов лекарственного препарата, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.

Противопоказания

детский возраст;

индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.

С осторожностью: пожилой возраст (препарат должен назначаться в пониженных дозах при тщательном контроле состояния).

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, снижение артериального давления, уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, диспепсические расстройства, которые проходят после прекращения применения препарата.

Передозировка

Случаев передозировки зафиксировано не было. При возникновении передозировки необходимо применять симптоматическую терапию.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Избегать совместного применения с менадиона натрия бисульфитом, цианокобаламином, кальция пантотенатом, сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.

Условия хранения препарата Глатион

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глатион

Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Глутатион представляет собой линейный трипептид с сульфгидрильной группой, в состав которого входят L-глутамин, L-цистеин и глицин. Он играет важную функцию в защите клеток организма, являясь сильным антиоксидантом. В организме человека нехватка глутатиона ведет к возникновению многих болезней, таких как болезнь Паркинсона, тирозинемия I типа, отравление алкоголем и другие. Эксперименты in vivo и in vitro показали, что нехватка глутатиона может привести к повреждению митохондрий и гибели клеток, вызванных увеличением числа токсичных форм кислорода, приводящих к повышению количества свободных радикалов.

Глутатион способен предотвращать повреждения клеток посредством соединения с токсическими веществами и/или их метаболитами. Обезвреживание ксенобиотиков глутатионом может осуществляться тремя различными способами: путем конъюгации субстрата с глутатионом, в результате нуклеофильного замещения и в результате восстановления органических пероксидов до спиртов.

Система обезвреживания с участием глутатиона играет уникальную роль в формировании резистентности организма к самым различным воздействиям и является наиболее важным защитным механизмом клетки. В ходе биотрансформации некоторых ксенобиотиков при участии глутатиона образуются тиоэфиры, которые затем превращаются в меркаптаны, среди которых обнаружены токсичные продукты. Но конъюгаты глутатиона с большинством ксенобиотиков менее реакционноспособны и более гидрофильны, чем исходные вещества, а поэтому менее токсичны и легче выводятся из организма.

Глутатион связывает огромное количество липофильных соединений (физическое обезвреживание), предотвращая их внедрение в липидный слой мембран и нарушение функций клетки.

Таким образом, глутатион улучшает стабильность клеточной мембраны, защищает мембрану клеток печени, увеличивает активность ферментов и печени и способствует детоксикации и восстановительной активности печени путем уничтожения свободных радикалов.

Фармакокинетика

Через 15 минут после внутривенной инфузии 2 г глутатиона средняя концентрация глутатиона в крови составляет 444 ммоль/л (средняя физиологическая концентрация глутатиона в крови - 6,9 ммоль/л). Объем распределения - 15 л. Период полувыведения - 10 минут. Клиренс - 850 мл/мин. Экскретируется с мочой в неизмененном виде или в виде цистеина через 90 минут после инфузии.

Показания препарата Глатион

в составе комплексной терапии заболеваний печени, таких как острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, токсический), алкогольный цирроз, печеночный стеатоз, фиброз печени;

поражения печени, вызванные применением противотуберкулезных, противосудорожных препаратов, препаратов на растительной основе, антибиотиков, гиполипидемических препаратов, НПВС, гормональных, психотропных препаратов и препаратов для лечения подагры;

для снижения и предотвращения гепатотоксичности, нефротоксичности и невропатии при применении химиотерапевтических препаратов (цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин и блеомицин).

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМЛЮКС, ООО (Россия)

Произведено:

SHANDONG LUWEI PHARMACEUTICAL, Co.,Ltd (Китай)

Код ATX: V03AB32 (Глутатион)

Активное вещество: глутатион (glutathione)

BAN принятое к употреблению в Великобритании