Гутафлос Капли д/приёма внутрь 7.5мг/мл 15мл

Гутафлос Капли д/приёма внутрь 7.5мг/мл 15мл Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Гутафлос

Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл./фл.-капельницы/банки 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 90 мл и 100 мл

рег. №: ЛП-(002234)-(РГ-RU) от 25.04.23 - Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-005416

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гутафлос

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.

100 мл

натрия пикосульфата моногидрат 0.75 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0.2 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) - 64.37 г, натрия цитрат дигидрат - 0.15 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.14 г, вода очищенная - 49.89 г.

10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

15 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

30 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

40 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

90 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

25 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

40 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

90 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

10 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

15 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

20 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

25 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

30 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

40 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

50 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

90 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

100 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

10 мл - банки (1) - пачки картонные.

15 мл - банки (1) - пачки картонные.

20 мл - банки (1) - пачки картонные.

25 мл - банки (1) - пачки картонные.

30 мл - банки (1) - пачки картонные.

40 мл - банки (1) - пачки картонные.

50 мл - банки (1) - пачки картонные.

90 мл - банки (1) - пачки картонные.

100 мл - банки (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.

Беременным и кормящим

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Детям

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.

Пожилым

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Фармакокинетика

После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.

Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

Показания активных веществ препарата Гутафлос

Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО (Россия)

Код ATX: A06AB08 (Натрия пикосульфат)

Активное вещество: натрия пикосульфат (sodium picosulfate)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ