Кромицил-Солофарм Капли глазные 2% 10мл Инструкция по применению
Кромицил®-СОЛОфарм
Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-003734 от 14.07.16 - Действующее
Дата переоформления: 15.07.21
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кромицил®-СОЛОфарм
Капли глазные в виде прозрачной или почти прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
1 мл
натрия кромогликат 20 мг
Вспомогательные вещества: глицерол безводный - 21 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.1 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии
Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Способ применения и дозы
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.
Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза/сут в оба глаза.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Инструкция по применению
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание.
После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой оболочки глаза с препаратом.
Порядок работы с тюбиком-капельницей
Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Порядок работы с флаконом
Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Беременным и кормящим
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Лекарственный препарат экскретируется с грудным молоком; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Детям
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте.
Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 4 лет.
Особые указания
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаза при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: детский возраст.
Побочные эффекты
Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.
Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.
Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
Нет данных.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Неблагоприятного взаимодействия кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Условия хранения препарата Кромицил®-СОЛОфарм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кромицил®-СОЛОфарм
Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата - 1 месяц.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.
Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительная. Системная биодоступность - менее 0.03%. Связывание с белками плазмы - 65%.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). Т1/2 - 5-10 мин.
Показания препарата Кромицил®-СОЛОфарм
сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)
Код ATX: S01GX01 (Кромоглициевая кислота)
Активное вещество: кромоглициевая кислота (cromoglicic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
