Лейковорин Р-р д/инъекций 5мг/мл 5мл №5 Инструкция по применению
Лейковорин
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл
рег. №: ЛП-(002739)-(РГ-RU) от 12.07.23 - Действующее
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл
рег. №: ЛП-(002739)-(РГ-RU) от 12.07.23 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лейковорин
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Кальция фолинат 5 мг/мл
10 мл - ампулы - пачки картонные - По рецепту
10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
10 мл - ампулы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
10 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
3 мл - ампулы - пачки картонные - По рецепту
3 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
3 мл - ампулы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
3 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
5 мл - ампулы - пачки картонные - По рецепту
5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
5 мл - ампулы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Кальция фолинат 10 мг/мл
10 мл - ампулы - пачки картонные - По рецепту
10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
10 мл - ампулы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
10 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
3 мл - ампулы - пачки картонные - По рецепту
3 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
3 мл - ампулы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
3 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
5 мл - ампулы - пачки картонные - По рецепту
5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
5 мл - ампулы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования кальция фолината после в/в инфузий метотрексата в высоких дозах (12-15 г/м2 через 4 ч) устанавливают индивидуально, с учетом состояния выделительной функции почек, при условии систематического (минимум 1 раз/сут) контроля концентрации креатинина и метотрексата в плазме.
При нормальном выведении метотрексата (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 ч после введения, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 ч) кальция фолинат применяют в дозе 15 мг (приблизительно 10 мг/м2) внутрь, в/в или в/м каждые 6 ч в течение 60 ч (10 доз, начиная через 24 ч после начала введения метотрексата).
При замедленном позднем выведении метотрексата (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и выше 0.05 мкМ через 96 ч после введения) кальция фолинат продолжают вводить в дозе 15 мг внутрь, в/в или в/м через каждые 6 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 мкМ.
При замедленном раннем выведении метотрексата из организма (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 ч, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% и более в течение 24 ч после введения метотрексата) кальция фолинат вводят в дозе 150 мг в/в через каждые 3 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 1 мкМ, затем в дозе 15 мг в/в через каждые 3 ч, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 мкМ. Обязательно одновременное проведение гидратации и введение натрия бикарбоната (для профилактики развития почечной недостаточности).
В случаях, когда наблюдаются выраженные токсические реакции, лечение кальция фолинатом следует продолжить дополнительно, еще в течение 24 ч (всего 14 последовательных доз за 84 ч).
При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 1 мг/сут.
Беременным и кормящим
При необходимости применения кальция фолината при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют кальция фолинат при нарушении функции почек. Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи.
Особые указания
При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы.
С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, асците, обезвоживании, экссудативном плеврите, нарушении функции почек. Следует учитывать, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение).
Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи.
При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее.
При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.
Противопоказания
Мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12, повышенная чувствительность к кальция фолинату.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - тошнота, рвота (в этом случае показано парентеральное применение).
Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.
Взаимодействие с другими препаратами
Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты.
При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, фенитоина, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов.
Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ.
Фармакологическое действие
Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты). Уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты (например, метотрексата), способствует восстановлению биосинтеза нуклеиновых кислот и восполняет дефицит фолиевой кислоты в организме.
Фармакокинетика
Проникает через ГЭБ. Накапливается в печени. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке кишечника с образованием активного метаболита, степень и скорость метаболизма выше при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. T1/2 составляет в среднем 6 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата Лейковорин
Профилактика и лечение токсического действия метотрексата, передозировка антагонистов фолиевой кислоты. Лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Паллиативная терапия рака толстой и прямой кишки (в комбинации с фторурацилом).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
АТОЛЛ, ООО (Россия)
Произведено:
ОЗОН, ООО (Россия)
Код ATX: V03AF03 (Кальция фолинат)
Активное вещество: кальция фолинат (calcium folinate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(003006)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-08-14
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002739)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна: Россия
Дата получения: 2023-07-12
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N000004/01
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")
Страна: Россия
Дата получения: 2012-01-17
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N012095/03
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Страна: Израиль
Дата получения: 2009-09-04
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
