Микролакс для детей Р-р д/рект.прим. 5мл №4

Микролакс для детей Р-р д/рект.прим. 5мл №4 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Микролакс®

Р-р д/ректального введения 90 мг+9 мг+625 мг/1 мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт.

рег. №: П N011146/01 от 05.05.10 - Бессрочно

Дата переоформления: 03.10.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микролакс®

Раствор для ректального введения от бесцветного до почти белого цвета, опалесцирующий, вязкий, содержащий небольшие пузырьки воздуха.

1 мл

натрия цитрат 90 мг

натрия лаурилсульфоацетат 70% 12.9 мг,

 что соответствует содержанию натрия лаурилсульфоацетата 9 мг

сорбитол 70% жидкий (кристаллизующийся) 893 мг,

 что соответствует содержанию сорбитола 625 мг

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.

5 мл - микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (4) - пачки картонные.

5 мл - микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (12) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.

Взрослые и дети старше 3 лет

Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).

Новорожденные и дети до 3 лет

Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Указания по применению препарата

Отломить пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).

Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.

Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.

Беременным и кормящим

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;

одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.

С осторожностью

Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.

При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.

Побочные эффекты

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Передозировка

Не описана.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.

Условия хранения препарата Микролакс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Микролакс®

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Микролакс® - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Микролакс® не предоставлены.

Показания препарата Микролакс®

запор (в т.ч. с энкопрезом);

подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ДЖЕЙТНЛ, ООО (Россия)

Произведено:

Delpharm Orleans (Франция)

Контакты для обращений:

ДжейТНЛ ООО (Россия)

Код ATX: A06AG11 (Лаурила сульфат, включая комбинированные препараты)

Активные вещества

сорбитол (sorbitol) BP Британская Фармакопея

натрия цитрат (sodium citrate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

натрия лаурилсульфоацетат (sodium lauryl sulfoacetate) Group Группировочное наименование

Инструкция к препарату Микролакс для детей Р-р д/рект.прим. 5мл №4 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)