Мотилегаз Форте Инструкция по применению
Мотилегаз® Форте
Капс. 120 мг: 20 или 40 шт.
рег. №: ЛП-005861 от 18.10.19 - Действующее
Дата перерегистрации: 22.08.23
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотилегаз® Форте
Капсулы овальные, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.
1 капс.
симетикон 120 мг
Вспомогательные вещества: желатин - 50.6 мг, глицерол - 19.6 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, уменьшающий метеоризм
Фармако-терапевтическая группа: Прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 1 капс. 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза - не более 3 капс. (360 мг).
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Беременным и кормящим
Клинические данные о воздействии симетикона при применении во время беременности отсутствуют.
Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в ЖКТ. Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.
Если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, перед применением препарата Мотилегаз Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата;
кишечная непроходимость;
возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании доступных данных).
По данным пострегистрационного применения
Со стороны ЖКТ: очень редко - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.
Если имеются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Нет данных.
Условия хранения препарата Мотилегаз® Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мотилегаз® Форте
Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Фармакологическое действие
Симетикон - химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.
Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3-6 сек при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0.1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0.1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 ч.
Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, вследствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.
Фармакокинетика
Симетикон - химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.
Показания препарата Мотилегаз® Форте
симптоматическое лечение метеоризма (избыточного газообразования и вздутия живота), связанного с расстройствами со стороны ЖКТ - в т.ч. вызванного функциональной диспепсией.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ДЖЕЙТНЛ, ООО (Россия)
Произведено:
CATALENT FRANCE BEINHEIM, SA (Франция)
Расфасовано и упаковано:
CATALENT GERMANY SCHORNDORF, GmbH (Германия)
Выпускающий контроль качества:
CATALENT FRANCE BEINHEIM, SA (Франция)
Контакты для обращений:
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)
Код ATX: A03AX13 (Силиконы)
Активное вещество: симетикон (simeticone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
