Мотилегаз Форте Капсулы 120мг №20

Мотилегаз Форте Капсулы 120мг №20 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Мотилегаз® Форте

Капс. 120 мг: 20 или 40 шт.

рег. №: ЛП-005861 от 18.10.19 - Действующее

Дата перерегистрации: 22.08.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотилегаз® Форте

Капсулы овальные, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.

1 капс.

симетикон 120 мг

Вспомогательные вещества: желатин - 50.6 мг, глицерол - 19.6 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, уменьшающий метеоризм

Фармако-терапевтическая группа: Прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь по 1 капс. 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза - не более 3 капс. (360 мг).

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Беременным и кормящим

Клинические данные о воздействии симетикона при применении во время беременности отсутствуют.

Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в ЖКТ. Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.

Если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, перед применением препарата Мотилегаз Форте необходимо проконсультироваться с врачом.

Детям

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость;

возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании доступных данных).

По данным пострегистрационного применения

Со стороны ЖКТ: очень редко - рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.

Если имеются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных.

Условия хранения препарата Мотилегаз® Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мотилегаз® Форте

Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Фармакологическое действие

Симетикон - химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.

Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3-6 сек при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0.1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0.1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 ч.

Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, вследствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.

Фармакокинетика

Симетикон - химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.

Показания препарата Мотилегаз® Форте

симптоматическое лечение метеоризма (избыточного газообразования и вздутия живота), связанного с расстройствами со стороны ЖКТ - в т.ч. вызванного функциональной диспепсией.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ДЖЕЙТНЛ, ООО (Россия)

Произведено:

CATALENT FRANCE BEINHEIM, SA (Франция)

Расфасовано и упаковано:

CATALENT GERMANY SCHORNDORF, GmbH (Германия)

Выпускающий контроль качества:

CATALENT FRANCE BEINHEIM, SA (Франция)

Контакты для обращений:

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)

Код ATX: A03AX13 (Силиконы)

Активное вещество: симетикон (simeticone)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Инструкция к препарату Мотилегаз Форте Капсулы 120мг №20 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)