Нордитропин Симплекс Р-р для п/к введ. 15мг 1.5мл

Нордитропин Симплекс Р-р для п/к введ. 15мг 1.5мл Инструкция по применению

• Форма выпуска
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими препаратами
• Клинико-фармакологическая группа
• Фармакологическое действие
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Форма выпуска

Раствор для п/к введения  1.5 мл (1 картридж)

соматропин  15 мг

1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Беременным и кормящим

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Противопоказания

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Побочные эффекты

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие: головная боль, отеки.

Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

Клинико-фармакологическая группа

Рекомбинантный соматотропный гормон

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармако-терапевтическая группа

Соматотропный гормон

Фармакокинетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания активных веществ препарата Нордитропин® Симплекс®

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVO NORDISK, A/S (Дания)

Код ATX: H01AC01 (Соматропин)

Активное вещество: соматропин (somatropin)

Инструкция к препарату Нордитропин Симплекс Р-р для п/к введ. 15мг 1.5мл основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)