Октреотид пролонгир.действия Флакон 10мг

Октреотид пролонгир.действия Флакон 10мг Инструкция по применению

• Дополнительные сведения

Дополнительные сведения

Инструкция

У 15-30% больных, получающих Октреотид п/к в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре. Распространенность в общей популяции (возраст 40-60 лет) составляет 5-20%. Опыт длительного лечения Октреотидом пролонгированного действия больных акромегалией и опухолями ЖКТ и поджелудочной железы свидетельствует о том, что Октреотид пролонгированного действия, в сравнении с Октреотидом короткого действия, не приводит к повышению частоты образования камней желчного пузыря. Тем не менее, рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря перед началом лечения Октреотидом -депо® и примерно каждые 6 мес в процессе лечения. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное лечение (например, применение препаратов желчных кислот) или оперативное вмешательство. У больных сахарным диабетом типа 1 Октреотид-депо® может влиять на обмен глюкозы и, следовательно, снижать потребность во вводимом инсулине. Для пациентов с сахарным диабетом типа 2 и пациентов без сопутствующего нарушения углеводного обмена подкожные инъекции Октреотида могут приводить к постпрандиальной гликемии. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать уровень гликемии и в случае необходимости корригировать гипогликемическую терапию. У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано систематическое наблюдение за этими больными. До назначения октреотида больные должны пройти исходное УЗИ желчного пузыря. Во время лечения Октреотидом–депо® следует проводить повторные УЗИ желчного пузыря, предпочтительно, с интервалами 6-12 мес. Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Октреотидом -депо® по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. В настоящее время не имеется каких-либо свидетельств того, что Октреотид-депо® неблагоприятно влияет на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни. Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Октреотидом-депо®. а). Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Октреотида-депо® можно прекратить или продолжить - в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми. б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Октреотида-депо® можно прекратить или продолжить - в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодезоксихолевая кислота в дозе 7.5 мг/кг/сут. в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем - до полного исчезновения камней. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. На сегодняшний день не имеется данных о влиянии Октреотида-депо® на способность водить автомобиль и работать с механизмами. Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10, 20 и 30 мг во флаконы темного стекла вместимостью 5 мл. По 2 мл растворителя (раствор маннита для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла. 1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем (2 мл), 1 шприц однократного применения вместимостью 5 мл, 2 стерильные иглы, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный, 2 спиртовых тампона упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Комплект рассчитан на одну инъекцию. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку или в пачку из картона коробочного. Условия хранения Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Лиофилизат: 2 года Растворитель: 3 года Не использовать по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту. Производитель: ЗАО «Фарм-Синтез», 117312, г.Москва, ул.Вавилова 15. Тел. (495)124-26-90 И.О. Директора ИДКЭЛС, к.б.н. ________________________А.Н. Васильев Медицинский директор ЗАО «Фарм-Синтез», к.м.н. ________________________Р.Ю. Волков ?? ?? ?? ?? 10