Омез Д Капсулы №30

Омез Д Капсулы №30 Инструкция по применению

• Действующее вещество
• Показания к применению
• Противопоказания
• Побочные эффекты

Действующее вещество

Домперидон + Омепразол*(Domperidonum+Omeprazolum)

Показания к применению

Диспепсия, ассоциирующаяся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта); для облегчения симптомов тошноты, рвоты, диспепсии, изжоги, в т.ч. связанных с гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или гастроэзофагеальной болезнью.

Противопоказания

Гиперчувствительность к домперидону, омепразолу; желудочно-кишечное кровотечение; механическая кишечная непроходимость; перфорация желудка или кишечника; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); дети до 12 лет с массой тела менее 35 кг; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; беременность, период грудного вскармливания; одновременное применение с ЛС, увеличивающими интервал QT, и ингибиторами изофермента CYP3A4; одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром, флуконазолом, вориконазолом, кларитромицином, амиодароном, телитромицином, кетоконазолом, эритромицином; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).ДомперидонСо стороны ЖКТ: редко— желудочно-кишечные расстройства, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко— диарея.Со стороны нервной системы: очень редко— экстрапирамидные расстройства, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость (у взрослых вышеуказанные симптомы— исключительно редко), головная боль. Экстрапирамидные расстройства, как правило, являются обратимыми и исчезают при прекращении терапии домперидоном.Со стороны ССС: частота неизвестна— желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть (см. «Меры предосторожности»).Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко— кожная сыпь, зуд кожных покровов, крапивница.Со стороны иммунной системы: очень редко— аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек.Прочие: редко— гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея; очень редко— изменение показателей функциональных проб печени.ОмепразолСо стороны крови и лимфатической системы: редко— лейкопения, тромбоцитопения; очень редко— агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны иммунной системы: редко— реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).Со стороны обмена веществ и питания: редко— гипонатриемия; очень редко— гипомагниемия.Со стороны психики: нечасто— бессонница; редко— повышенная возбудимость, спутанность сознания, депрессия; очень редко— агрессивность, галлюцинации.Со стороны нервной системы: часто— головная боль; нечасто— головокружение, парестезии, сонливость; редко— нарушение вкуса.Со стороны органа зрения: редко— нечеткость зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто— вертиго.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко— бронхоспазм.Со стороны ЖКТ: часто— абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко— сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто— повышение активности печеночных ферментов; редко— гепатит (в т.ч. с желтухой); очень редко— печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими заболеваниями печени.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко— алопеция, реакция фоточувствительности; очень редко— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто— переломы бедра, костей запястья и позвонков; редко— артралгия, миалгия; очень редко— мышечная слабость.Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко— интерстициальный нефрит.Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко— гинекомастия.Общие расстройства: нечасто— недомогание, периферические отеки; редко— повышенное потоотделение.Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).