Для в/в и в/м введения и приема внутрь. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, у взрослых; профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей; профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей.Исследования по пероральному применению ондансетрона с целью профилактики или лечения послеоперационный тошноты и рвоты у детей не проводились. Для этих целей рекомендуется применение ондансетрона для в/в и в/м введения.Для ректального применения. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией.
Противопоказания
Для в/в и в/м введения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; возраст до 6 мес (профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей); возраст до 1 мес (профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей); беременность и период грудного вскармливания.Для приема внутрь. Повышенная чувствительность; беременность (таблетки— I триместр беременности); период грудного вскармливания; детский возраст (таблетки— до 2 лет (все дозировки, опыт применения у детей младше 2 лет отсутствует); до 3 лет для дозировки 4 мг и до 12 лет для дозировки 8 мг; сироп— до 6 мес); комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT.Для ректального применения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; детский возраст; беременность и период грудного вскармливания; печеночная недостаточность.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по органам и системам организма и в соответствии с частотой встречаемости при приеме стандартных рекомендованных доз ондансетрона. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (?1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.Профиль нежелательных реакций у детей и подростков был сопоставим с профилем, наблюдаемым у взрослых.Со стороны иммунной системы: редко— реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек), в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.Со стороны нервной системы: очень часто— головная боль; нечасто— судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз (судорога взора) и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий; редко— головокружение, преимущественно во время быстрого в/в введения.Со стороны органа зрения: редко— преходящие расстройства зрения (например затуманенное зрение), главным образом во время в/в введения; очень редко— транзиторная слепота, главным образом во время в/в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза.Со стороны ССС: часто— чувство жара или приливы; нечасто— аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД; редко— удлинение интервала QT (включая двунаправленную желудочковую тахикардию).Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто— икота.Со стороны ЖКТ: часто— запор.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто— бессимптомное повышение уровня печеночных ферментов AЛT, ACT (в основном наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко— токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз.Общие и местные реакции: часто— местные реакции (жжение в месте инъекции; ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория).Дополнительно: частота не установлена— сухость во рту, диарея, гипокалиемия (связь с приемом ондансетрона однозначно не установлена).
Условия хранения
При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Клинико-фармакологическая группа
Противорвотные средстваСеротонинергические средства
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002528)-(РГ-RU)Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")Страна: РоссияДата получения: 2023-06-13
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-003004Владелец регистрационного удостоверения: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России)Страна: РоссияДата получения: 2015-05-25
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N003200/01Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Брынцалов-А"Страна: РоссияДата получения: 2010-03-24
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N001877/01Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ")Страна: РоссияДата получения: 2008-09-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: Р N001877/01-2002Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм")Страна: РоссияДата получения: 2008-09-19
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке
