Отривин с ментолом и эвкалиптом Инструкция по применению
Отривин
Спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом] 140 мкг/1 доза: фл. 10 мл (60 доз) с дозир. устройством с наконечником и защитным колпачком
рег. №: ЛП-(002231)-(РГ-RU) от 25.04.23 - Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N011649/05
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отривин
Спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом] в виде от прозрачного до опалесцентного, от бесцветного до белого цвета раствора с запахом ментола и эвкалипта.
1 доза
ксилометазолин (в форме гидрохлорида) 140 мкг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорида 50% раствор, сорбитол 70%, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.
10 мл (60 доз)- флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком - пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Беременным и кормящим
Беременность
Препарат не следует применять при беременности.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Детям
У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Длительность применения определяет лечащий врач. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Препарат Отривин не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 12 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Противопоказан детям до 12 лет.
Пожилым
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки полости носа.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
гипертиреоз;
атрофический ринит;
воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; пациентам с синдромом удлиненного интервала QT.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения психики: редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Условия хранения препарата Отривин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Отривин
Срок годности – 2.5 года. Не применять после истечения срока годности.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч (например, в течение всей ночи).
Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего простуду.
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания препарата Отривин
острые респираторные заболевания с явлениями ринита насморка);
острый аллергический ринит;
поллиноз;
синусит;
евстахиит;
средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО (Россия)
Произведено:
GSK Consumer Healthcare, SARL (Швейцария)
Владелец товарного знака:
ГлаксоСмитКляйн Группа Компаний
Контакты для обращений:
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Код ATX: R01AA07 (Ксилометазолин)
Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
