Ремаксол Р-р д/инфузий 400мл №5

Ремаксол Р-р д/инфузий 400мл №5 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Применение при нарушениях функции почек
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Ремаксол®

Р-р д/инф.: бут. 400 мл 1 шт., контейнеры полимерные 400 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-(002562)-(РГ-RU) от 19.06.23 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ремаксол®

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

1 л

янтарная кислота 5.28 г

меглюмин (N-метилглюкамин) 8.725 г

инозин (рибоксин) 2 г

метионин 0.75 г

никотинамид 0.25 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6 г, калия хлорид - 0.3 г, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) - 0.12 г, натрия гидроксид - 1.788 г, вода д/и - до 1 л.

400 мл - бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) - пачки картонные×.

400 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) - тара групповая картонная.

× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа: Метаболический препарат

Фармако-терапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства

Способ применения и дозы

Ремаксол® вводят в/в капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в мин.

При синдроме внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз/сут в течение 10 дней.

При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Беременным и кормящим

Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Ремаксол® не следует назначать во время беременности

Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата Ремаксол®.

Детям

Противопоказан в детском возрасте.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе.

Особые указания

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательной реакции - головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Побочные эффекты

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - першение в горле.

Со стороны сосудов: очень редко - гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.

Со стороны ЖКТ: очень редко - сухость во рту, тошнота.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия, гиперурикемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - ощущение жара.

Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

При передозировке проводить симптоматическую терапию

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для в/в введения.

Условия хранения препарата Ремаксол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Ремаксол®

Срок годности препарата в стеклянных бутылках - 5 лет, в полимерных контейнерах - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.

Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргических соединений, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АЛТ и АСТ.

Ремаксол® способствует снижению содержания билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - ЩФ и ГГТ, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.

Фармакокинетика

При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.

Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

Показания препарата Ремаксол®

Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени:

алкогольная болезнь печени;

токсическое поражение печени;

фиброз и склероз печени;

жировая дегенерация печени;

хронический гепатит.

Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения:

токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ПОЛИСАН НТФФ, ООО (Россия)

Контакты для обращений:

ПОЛИСАН НТФФ ООО (Россия)

Код ATX: A05BA (Препараты для лечения заболеваний печени)

Инструкция к препарату Ремаксол Р-р д/инфузий 400мл №5 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)