Спарекс Таблетки п/о 135мг №30

Спарекс Таблетки п/о 135мг №30 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Пожилым
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Спарекс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 135 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005631 от 08.07.19 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спарекс®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - почти белого цвета.

1 таб.

мебеверина гидрохлорид 135 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 42 мг, лактозы моногидрат - 88 мг, магния стеарат - 5.5 мг, метилцеллюлоза - 16 мг, тальк - 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 7 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый (85F32410) - 21 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт - 8.4 мг, макрогол 4000 - 4.242 мг, тальк - 3.108 мг, титана диоксид - 4.935 мг, краситель железа оксид желтый - 0.315 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик

Фармако-терапевтическая группа: Спазмолитическое средство

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Беременным и кормящим

Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Детям

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилым

Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ ("гипотонию").

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью - в течение 24 ч).

Показания активных веществ препарата Спарекс®

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)

Код ATX: A03AA04 (Мебеверин)

Активное вещество: мебеверин (mebeverine)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ