Тремонорм Инструкция по применению
Код ATX
N04BA02 Леводопа и ингибитор декарбоксилазы
Действующее вещество
Леводопа + Карбидопа*(Levodopum + Carbidopum)
Показания к применению
Болезнь Паркинсона, синдром Паркинсона (постэнцефалитический, симптоматический при интоксикации оксидом углерода и марганцем).
Способ применения и дозы
Внутрь, для достижения оптимальной терапевтической концентрации в крови и исключения побочного действия препарата, дозу подбирают индивидуально (особенно важно для пожилых больных и пациентов, принимающих другие препараты).Начальная доза— по 1 табл. (25/250 мг) 3 раза в день, затем дозу увеличивают на 1 табл. через каждые 2–3 дня до достижения оптимального эффекта, который обычно отмечается при дозе 3–6 табл. (по 25/250 мг)/сут. Максимальная суточная доза— 200мг карбидопы и 2г леводопы (8 табл. по 25/250 мг)При переводе пациентов с препарата леводопы средней продолжительности действия на комбинацию леводопы с карбидопой прием этого препарата должен быть прекращен по крайней мере за 8ч до назначения, а в случае препаратов леводопы длительного действия— минимум за 12ч.Отчетливый терапевтический эффект развивается после 7 дней непрерывного приема. При развитии судорог и блефароспазма необходимо уменьшение дозы.Пожилые пациенты обычно более чувствительны к обычной (не максимальной) дозе препарата.
Особые указания
Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 нед до начала лечения препаратом (связано с накоплением дофамина и норадреналина и высокой вероятностью развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения).Не допускается внезапное прекращение приема (при резкой отмене возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, нарушения психики и повышение содержания креатинфосфокиназы в сыворотке).Препарат не назначают для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, психические расстройства, печеночная и/или почечная недостаточность, сердечная недостаточность, легочное сердце, лейкопения и другие болезни крови, депрессия, кожные заболевания неустановленной этиологии, меланома и подозрение на нее, эндокринные заболевания, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 12 лет (исследования по определению безопасности и эффективности у детей не проводились).
Побочные эффекты
В начале лечения— тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастрии, дисфагия, ульцерогенное действие (у предрасположенных пациентов); в отдельных случаях— нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.В ходе дальнейшего лечения— самопроизвольные движения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, психические расстройства, бессонница, повышенная возбудимость, депрессия, тахикардия, запор, дискинезия, гиперкинез, увеличение массы тела.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, бессонница, повышенная возбудимость, гиперкинезы и др.Лечение: специфического антидота нет. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости— проведение симптоматической терапии. Эффективность гемодиализа для лечения явлений передозировки не установлена.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с бета-адреномиметиками, суксаметония йодидом и средствами для ингаляционного наркоза возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма; с трициклическими антидепрессантами— уменьшение биодоступности леводопы; с диазепамом, клоназепамом, фенитоином, клонидином, м-холиноблокаторами, нейролептиками (производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина), пиридоксином, папаверином, резерпином— возможно ослабление противопаркинсонического действия; с препаратами лития— повышение риска развития дискинезий и галлюцинаций; с метилдопой— усугубление побочных действий; с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В)— нарушения кровообращения.У пациентов, получающих леводопу, при применении тубокурарина повышается риск развития артериальной гипотензии.
Клинико-фармакологическая группа
Дофаминомиметики в комбинацияхПротивопаркинсонические средства в комбинациях
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопаркинсоническое, дофаминомиметическое. Леводопа проходит через ГЭБ и превращается в дофамин в базальных ганглиях.Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях и при этом не проходит через ГЭБ и не влияет на превращение леводопы в дофамин в ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь леводопа быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 20–30% дозы, Cmax достигается через 2–3ч. Всасывание зависит от скорости эвакуации содержимого желудка и от pH в нем. Наличие пищи замедляет всасывание, некоторые аминокислоты пищи могут конкурировать с леводопой за абсорбцию из кишечника и транспорт через ГЭБ. В большом количестве содержится в тонкой кишке, печени, почках, только 1–3 % проникает в головной мозг. T1/2— 3ч. Метаболизируется во всех тканях, в основном, путем декарбоксилирования, с образованием дофамина, который не проникает через ГЭБ. Основные метаболиты— дофамин, норэпинефрин, эпинефрин. Около 75% выводится почками в виде метаболитов в течение 8ч, остальная часть— через кишечник в течение 7ч.
Производитель
Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.
Инструкция к препарату Тремонорм основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.
Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль
https://www.vidal.ru
Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции
Проверено специалистом
Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)