Тромбовазим Капсулы 800ЕД №30

Тромбовазим Капсулы 800ЕД №30 Инструкция по применению

• Код ATX
• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Производитель

Код ATX

B01AD Ферментные препараты

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:Тромбовазим®— 400/600/800 ЕДвспомогательные вещества: крахмал картофельный— 0,261 г; МКЦ— 0,12 г; натрия хлорид— 0,009 гкапсула желатиновая: красители— азорубин (Е122), патент синий V (Е131), титана диоксид (Е171); желатин

Форма выпуска

Капсулы, 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 4 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 10 шт. 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Лекарственная форма

Капсулы: твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®».Содержимое капсул: порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–40 мин до еды.По 800–1600 ЕД/сут, разделенных на 2 приема.Максимальная суточная доза— 2000 ЕД. Курс лечения— 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций, не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);одновременный прием с ЛС, содержащими соли кальция, магния, цинка, железа и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);беременность;период лактации;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: поливалентная аллергия; хроническая обструктивная болезнь легких; угроза кровотечения из вен пищевода; уролитиаз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, в редких случаях— диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливают антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — фибринолитическое, противовоспалительное, антитромботическое, кардиопротективное, тромболитическое.

Фармакодинамика

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом, не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме— 0,057 мин-1. T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.Основной путь выведения препарата— через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (20%).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

Производитель

ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». Россия, 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20.Тел./факс: (383) 354-02-10.Юридический адрес: ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». Россия, 630090, г. Новосибирск, пр-т Академика Лаврентьева, 10.Тел./факс: (383) 354-02-10.