Тромбовазим Капсулы 800ЕД №40

Тромбовазим Капсулы 800ЕД №40 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Детям
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Тромбовазим®

Капс. 400 ЕД: 4, 10, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-007166/09 от 10.09.09 - Бессрочно

Капс. 600 ЕД: 4, 10, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-007166/09 от 10.09.09 - Бессрочно

Капс. 800 ЕД: 4, 10, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-007166/09 от 10.09.09 - Бессрочно

Таб. 200 ЕД: 50, 70 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-002244/07 от 17.08.07 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тромбовазим®

Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.

1 таб.

комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) 200 ЕД

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета, с надпечаткой белого цвета "TROMBOVAZIM®", содержимое капсул - порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.

1 капс.

комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) 400 ЕД

-"- 600 ЕД

-"- 800 ЕД

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг.

Состав желатиновой капсулы: красители - азорубин (E122), патент синий V (E131), титана диоксид (E171); желатин.

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат с фибринолитическим действием

Фармако-терапевтическая группа: Фибринолитическое средство

Способ применения и дозы

Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Беременным и кормящим

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Детям

Противопоказано детям до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

беременность;

лактация;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке).

Прочие: возможно - аллергические реакции, временное чувство распирания в нижних конечностях.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тромбовазим® не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Взаимодействие с другими препаратами

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.

При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.

Условия хранения препарата Тромбовазим®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тромбовазим®

Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.

Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом.

Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.

Распределение

С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

Метаболизм и выведение

T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

Показания препарата Тромбовазим®

в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, АО (Россия)

Контакты для обращений:

Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия)

Код ATX: B01AD (Ферментные препараты)