Уриналгин Ф Инструкция по применению
Уриналгин® Ф
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 6, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-004703 от 15.02.18 - Действующее
Дата переоформления: 16.10.23
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уриналгин® Ф
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
1 таб.
феназопиридина гидрохлорид 100 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 26 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 115.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, тальк - 3.75 мг, магния стеарат - 2.25 мг.
Состав оболочки: Vivacoat® PA-6P-268 [гипромеллоза 6 - 3.9 мг, тальк - 1.288 мг, полидекстроза (E1200) - 1.5 мг, титана диоксид - 1.3 мг, макрогол 3350 - 0.6 мг, краситель оксид железа черный - 0.279 мг, краситель оксид железа желтый - 0.763 мг, краситель оксид железа красный - 0.37 мг].
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с местным анальгезирующим действием для применения в урологии
Фармако-терапевтическая группа: Другие препараты, применяемые в урологии
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 200 мг 3 раза/сут. Длительность приема - не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с противомикробными средствами).
Беременным и кормящим
С осторожностью применять при беременности.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Детям
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилым
С осторожностью применять у пациентов старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность.
Особые указания
Применение феназопиридина для устранения симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начало патогенетической терапии. Данное средство следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема данного средства.
Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Длительность лечения феназопиридином не должна превышать 2 дней.
2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек, отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности
Противопоказания
Повышенная чувствительность к феназопиридину; нарушения функции печени; почечная недостаточность; анемия и метгемоглобинемия; период грудного вскармливания (безопасность не установлена); возраст до 18 лет.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечная недостаточность, нервно-мышечные заболевания, беременность, возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, асептический менингит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея; очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко - бронхоспазм.
Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Прочие: редко - окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко при длительном применении - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.
Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин можно назначать совместно с противомикробными препаратами.
Фармакологическое действие
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местное анальгезирующее действие. Это помогает уменьшить дизурические явления в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.
Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: 90% в течение суток при приеме феназопиридина в дозе 600 мг/сут, при этом 41% - в виде неизмененного препарата и 49% - в виде метаболита.
Показания активных веществ препарата Уриналгин® Ф
Симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
НИЖФАРМ, АО (Россия)
Произведено:
ОХФК, ЗАО (Россия)
Код ATX: G04BX06 (Феназопиридин)
Активное вещество: феназопиридин (phenazopyridine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
