Веротрексед Порошок д/инфузии 500мг Инструкция по применению
Веротрексед®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
рег. №: ЛП-(000153)-(РГ-RU) от 05.03.21 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004688
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
рег. №: ЛП-(000153)-(РГ-RU) от 05.03.21 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004688
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Веротрексед®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до желтоватого или желтовато-зеленого цвета.
1 фл.
пеметрексед динатрия 110.8 мг
что соответствует содержанию пеметрекседа 100 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 100 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид* - до рН 6.6-7.8.
* При необходимости для корректировки рН в технологическом процессе.
Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - коробки картонные (для стационаров).
Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - коробки картонные (для стационаров).
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до желтоватого или желтовато-зеленого цвета.
1 фл.
пеметрексед динатрия 554 мг,
что соответствует содержанию пеметрекседа 500 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 500 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид* - до рН 6.6-7.8.
* При необходимости для корректировки рН в технологическом процессе.
500 мг - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные.
500 мг - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (50) - коробки картонные (для стационаров).
500 мг - Флаконы бесцветного стекла (тип I) (100) - коробки картонные (для стационаров).
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Антиметаболит
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиметаболит
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в в виде инфузии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы лечения, функции печени.
Беременным и кормящим
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Детям
Пеметрексед не рекомендуется применять в педиатрии, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Для оценки функции печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.
Применение при нарушениях функции почек
Для оценки функции почек необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.
Особые указания
Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.
Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.
Перед началом применения абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ≥1500/мкл, тромбоцитов ≥100 000/мкл.
Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость уменьшения дозы при гематологической и негематологической токсичности 3-4 степени, в т.ч. нейтропении, фебрильной нейтропении и инфекции с нейтропенией 3-4 степени.
Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т. к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно.
Пеметрексед не рекомендуется применять в педиатрии, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Противопоказания
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к пеметрекседу.
Пеметрексед не предназначен для терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Побочные эффекты
Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия; часто - тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, повышение уровня АЛТ и АСТ; часто - запоры, боль в животе.
Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение; часто - кожный зуд, алопеция; редко - многоформная эритема.
Со стороны периферической нервной системы: часто - сенсорная или моторная невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение уровня креатинина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - суправентрикулярная тахикардия.
Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; часто - лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение с нефротоксичными препаратами и/или веществами, выводящимися почками, может снизить клиренс пеметрекседа.
Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются CYP3A , CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2.
Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В12 в/м и при комбинированном применении c цисплатином. Общий клиренс платины не нарушается при применении пеметрекседа.
Пеметрексед можно применять совместно с ибупрофеном (по 400 мг 4 раза/сут) у больных с нормальной функцией почек (КК≥80 мл/мин). При назначении ибупрофена вместе с пеметрекседом у больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не рекомендуется применение НПВС с коротким T1/2 в течение 2 дней перед применением пеметрекседа, в день применения и в течение 2 дней после применения.
Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и НПВС с большим T1/2, все пациенты, получающие НПВС, должны прервать их применение минимум за 5 дней до приема пеметрекседа, в день приема и в течение 2 дней после приема. Если требуется совместное назначение НПВС, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны ЖКТ.
Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера.
Совместное применение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано и поэтому не рекомендуется.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, антиметаболит. Является антифолатом, ингибирует тимидилатсинтетазу (TC), дигидрофолатредуктазу (ДГФР), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (ГАРФТ) - ключевые фолат-зависимые ферменты при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолилполиглутаматсинтетазы. Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами ТС, ГАРФТ. Полиглутамация - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и, в меньшей степени, в нормальных тканях. У полиглутаминированных метаболитов увеличен T1/2, вследствие этого увеличивается продолжительность действия препарата на опухолевые клетки.
При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.
Фармакокинетика
В равновесном состоянии Vd пеметрекседа составляет 16.1 л. Связывание с белками плазмы – около 81%.
Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.
В первые 24 ч после введения 70-90% выводится почками в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, T1/2 из плазмы составляет 3.5 ч у пациентов с нормальной функцией почек.
При почечной недостаточности тяжелой степени связывание с белками плазмы не изменяется.
Показания активных веществ препарата Веротрексед®
Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный (несквамозный), немелкоклеточный рак легкого - в комбинации с цисплатином в качестве первой линии терапии.
Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный (несквамозный), немелкоклеточный рак легкого без прогрессирования заболевания после четырех циклов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины - для поддерживающей терапии.
Местно-распространенный или метастатический, неплоскоклеточный, немелкоклеточный рак легкого - в качестве монотерапии для терапии второй линии.
Лечение злокачественной мезотелиомы плевры у пациентов, ранее не получавших химиотерапию, с неоперабельной опухолью или при наличии противопоказаний к хирургической операции.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРОФАРМ, ООО (Россия)
Код ATX: L01BA04 (Пеметрексед)
Активное вещество: пеметрексед (pemetrexed)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Инструкция к препарату Веротрексед Порошок д/инфузии 500мг основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.
Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль
https://www.vidal.ru
Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции
Проверено специалистом
Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)
Заказ: заказать Веротрексед Порошок д/инфузии 500мг в Москве на сайте ЛекМос вы можете в аптеках по кнопке “В корзину”. Также доступен заказ и бронирование товаров на сайте аптек-партнёров. Перед тем как купить лекарственные препараты в аптеках, не подключенных к системе бронирования ЛекМос, рекомендуем предварительно позвонить в аптеку и уточнить наличие и цену препарата.
Оплата: оплатить Веротрексед Порошок д/инфузии 500мг можно при получении в выбранной аптеке Москвы, доступен наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки.
Доставка: доставка препарата Веротрексед Порошок д/инфузии 500мг в городе Москва осуществляется силами собственной доставки аптек-партнёров или транспортными компаниями. Аптеки с доставкой обозначены специальными знаками. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке. При заказе доставки может потребоваться предоплата.
Этот товар купили менее 10 раз
