Холитилин Капсулы 400мг №56

Холитилин Капсулы 400мг №56 Инструкция по применению

• Показания к применению
• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика

Показания к применению

• Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

• Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

• Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

• Мультиинфарктная деменция.

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество: холина альфосцерат гидрат, в пересчете на холина альфосцерат 400.00 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная 109.00 мг, повидон К-17 (Пласдон С15 или Кол-лидон 17 PF) 1,00 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) до получения содержимого капсулы массой 640,00 мг;

капсула мягкая желатиновая 250,000 мг, в том числе: вода очищенная* 151,640 мг, глицерол (глицерин) 41,090 мг, желатин 164,313 мг, краситель железа оксид желтый 0,770 мг, краситель железа оксид красный 0,154 мг, краситель железа оксид черный 0,169 мг, метилпарагидрокси-бензоат 1,166 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,164 мг, сорбитол 41,500 мг, титана диоксид 0,674 мг.

* - отсутствует в готовом препарате.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Форма выпуска

Капсулы 400 мг - 56 шт в уп.

Лекарственная форма

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается незначительное расслоение жидкости.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой. По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминер-гической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Беременность.

• Период грудного вскармливания.

• Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Холитилин® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Фармакодинамика

Холина альфосцерат, является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Инструкция к препарату Холитилин Капсулы 400мг №56 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)