Нейрокс Ампулы 5% 5мл №5 Инструкция по применению
Код ATX
N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Действующее вещество
Этилметилгидроксипиридина сукцинат(Aethylmethylhydroxypyridini succinas)
Показания к применению
острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии);черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;дисциркуляторная энцефалопатия;синдром вегетативной (нейроциркуляторная) дистонии;легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;острая интоксикация антипсихотическими ЛС.
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 млдействующее вещество:этилметилгидроксипиридина сукцинат50 мгвспомогательные вещества: натрия дисульфит— 1 мг; вода для инъекций— до 1 мл
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.По 2 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1,2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.По 5 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.По 10 или 20 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.По 1 амп. в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Раствор: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Способ применения и дозы
В/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.Струйно Нейрокс® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно— со скоростью 40–60 капель в минуту.Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокс® применяют в комплексной терапии в первые 10–14 дней— в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем— в/м по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 нед.При ЧМТ и последствиях ЧМТ Нейрокс® применяют в течение 10–15 дней в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокс® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем— в/м по 100–250 мг/сут в течение последующих 2 нед.Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Нейрокс® вводят в/м в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50–400 мг/сут в течение 14 дней.При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней.При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Нейрокс® вводят в/в или в/м в течение 14 сут, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, ?-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям). В первые 5 сут Нейрокс® вводят в/в, в последующие 9 сут препарат может вводиться в/м. В/в введение препарата производят путем капельной инфузии (медленно) в течение 30–90 мин (в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин. Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 ч. Суточная доза составляет 6–9 мг/кг, разовая доза— 2–3 мг/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая— 250 мг.При открытоуголъной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Нейрокс® вводят в/м по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200–500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами препарат вводят в/в в дозе 200–500 мг/сут в течение 7–14 дней.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;острая почечная недостаточность;острая печеночная недостаточность;беременность;грудное вскармливание;детский возраст.С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе, в т.ч. повышенная чувствительность к сульфитам.
Побочные эффекты
При парентеральном введении (особенно в/в струйно): сухость, металлический привкус во рту, ощущение разливающегося тепла во всем теле, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер).При длительном применении— тошнота, метеоризм, нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания).Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при в/в введении— незначительное и кратковременное (до 1,5–2 ч) повышение АД.Лечение: как правило, не требуется— симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице— нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД— гипотензивные ЛС под контролем АД.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) ЛС, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противосудорожное, анксиолитическое, ноотропное, антигипоксическое.
Фармакодинамика
Этилметилгидроксипиридина сукцинат (ЭМГПС) является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стрессопротективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов. Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов, рецепторных комплексов, что способствует их связыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации биомембран и транспорта нейромедиаторов, улучшению синаптической передачи. Повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением уровня АДФ и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими ЛС). Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроциты и тромбоциты), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего Хс и ЛПНП.Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.Стрессопротекторное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических изменений в различных структурах головного мозга.ЭМГПС обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме, устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, корректирует поведенческие и когнитивные нарушения. Под влиянием ЭМГПС усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Фармакокинетика
При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Tmax при в/м введении— 0,3–0,58 ч. Cmax при в/м введении в дозе 400–500 мг— 2,5–4 мкг/мл. ЭМГПС быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Среднее время удержания препарата в организме при в/м введении— 0,7–1,3 ч.Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Быстро выводится с мочой, в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве— в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F06.7 Легкое когнитивное расстройствоF10.3 Абстинентное состояниеF41.9 Тревожное расстройство неуточненноеF48.9 Невротическое расстройство неуточненноеG90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системыG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяI67.2 Церебральный атеросклерозI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяT43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.Тел./факс: (495) 956-29-30.Владелец регистрационного удостоверения— ЗАО «ФармФирма «Сотекс».Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
