Панкреатин 10000 Инструкция по применению
Панкреатин Реневал 10000
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 10000 ЕД (125 мг): 10, 20, 60 или 80 шт.
рег. №: ЛП-(001293)-(РГ-RU) от 06.10.22 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005220
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин Реневал 10000
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие характерного запаха; допускается шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
1 таб.
панкреатин 10000 ЕД (125 мг)1,
что соответствует ферментативной активности:
липазы не менее 10000 ЕД
амилазы не менее 7500 ЕД
протеазы не менее 375 ЕД
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 52 мг, кросповидон - 18 мг, магния стеарат - 1.867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.533 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 300 мг.
Состав оболочки таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 12.2 мг, тальк - 6.78 мг, титана диоксид - 5.05 мг, гипромеллоза - 4.8 мг, триэтилцитрат - 3.9 мг, 0.69 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.69 мг, кроскармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) - 0.44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.21 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса)2 - 0.163 мг, краситель азорубин (кармуазин) - 0.022 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
1 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции. Допустимо использование субстанции с липолитической активностью от 80 ЕД/мг до 44 ЕД/мг.
2 В состав эмульсии входят симетикон (30%), эмульгаторы (5-10%), консерванты (0.5-1.0%), вода очищенная (60-65%).
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Беременным и кормящим
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Детям
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата Панкреатин Реневал 10000
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Реклама
samsung
AD
Go to site
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО (Россия)
Код ATX: A09AA02 (Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество: панкреатин (pancreatin)
BAN принятое к употреблению в Великобритании
Оплата: при получении
Доставка: условия доставки уточняйте в выбранной аптеке
