Флюдитек Пакетики 750мг/10мл №15 Инструкция по применению
Флюдитек
Р-р д/приема внутрь 750 мг/10 мл: 10 мл саше 10, 12 или 15 шт.
рег. №: ЛП-004390 от 01.08.17 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флюдитек
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости светло-коричневого цвета, с запахом карамели.
10 мл
карбоцистеин 750 мг
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) 70% - 1300 мг, мальтитол (раствор) - 1300 мг, гиэтеллоза - 100 мг, ароматизатор карамельный +ванильный - 150 мг, натрия сахаринат - 5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 15 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0, вода очищенная - до 10 мл.
10 мл - саше (10) - пачки картонные.
10 мл - саше (12) - пачки картонные.
10 мл - саше (15) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта - 1.5 г.
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Беременным и кормящим
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Детям
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Пожилым
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Взаимодействие с другими препаратами
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 - около 2 ч.
Показания активных веществ препарата Флюдитек
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция)
Произведено:
UNITHER LIQUID MANUFACTURING (Франция)
Код ATX: R05CB03 (Карбоцистеин)
Активное вещество: карбоцистеин (carbocisteine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(002669)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна: Франция
Дата получения: 2023-06-30
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N014782/01-2003
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна: Франция
Дата получения: 2009-02-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N014782/01
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна: Франция
Дата получения: 2009-02-09
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Номер регистрационного удостоверения: П N014782/02
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна: Франция
Дата получения: 2009-01-11
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:
Оплата: при получении в выбранной аптеке, наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки!
Доставка: собственная доставка аптек-партнёров или доставка транспортными компаниями. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке