Дюфалак Порошок 10г №10 в Крыму

Дюфалак Порошок 10г №10 Инструкция по применению

• Лекарственная форма
• Способ применения и дозы
• Беременным и кормящим
• Особые указания
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия отпуска из аптек
• Взаимодействие с другими препаратами
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дополнительные сведения

Лекарственная форма

Дюфалак®

Сироп (со сливовым вкусом) 667 мг/1 мл: фл. 500 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)

рег. №: ЛП-000542 от 12.05.11 - Бессрочно

Дата перерегистрации: 02.11.22

Сироп 667 мг/1 мл: пак. 15 мл 10 шт.

рег. №: П N011717/02 от 04.02.10 - Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.12.20

Сироп 667 мг/1 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)

рег. №: П N011717/02 от 04.02.10 - Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.12.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфалак®

Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветной до коричневато-желтой.

100 мл

лактулоза 66.7 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.

15 мл - пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.

200 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

500 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

1000 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветной до коричневато-желтой.

1 мл

лактулоза жидкая 667 мг (0.999 мл)

Вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный - 0.001 г.

500 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Все дозы должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза

Взрослые и подростки 15-45 мл (1-3 пакетика) 15-30 мл (1-2 пакетика)

Дети 7-14 лет 15 мл (1 пакетик) 10-15 мл (1 пакетик*)

Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл

Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл

* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь: начальная доза - 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Беременным и кормящим

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства.

Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Противопоказания

галактоземия;

непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

ректальные кровотечения недиагностированные;

колостома, илеостома.

Побочные эффекты

В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: очень часто (≥1/10): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000)], или они сообщались спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата (частота неизвестна - точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Иммунная система: частота неизвестна - гиперчувствительность.

Желудочно-кишечный тракт: очень часто - : диарея; часто - метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна - сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Дюфалак®

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата Дюфалак®

Срок годности препарата в форме сиропа - 3 года, в форме сиропа со сливовым вкусом - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак®

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых).

Реклама

samsung

AD

Go to site

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (Нидерланды)

Произведено:

ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. (Нидерланды) или ВЕРОФАРМ, АО (Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. (Нидерланды) или ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия) или ВЕРОФАРМ, АО (Россия)

Контакты для обращений:

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО (Россия)

Код ATX: A06AD11 (Лактулоза)

Активное вещество: лактулоза (lactulose)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Инструкция к препарату Дюфалак Порошок 10г №10 основана на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя.

Источники:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС https://www.rlsnet.ru
Справочник лекарственных препаратов Видаль https://www.vidal.ru

Внимание! Инструкция к лекарственным препаратам и другим товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции

Проверено специалистом

Ольга Сафронова,
фармацевт (стаж 23 года)