Кадуэт Инструкция по применению
Код ATX
C10BX03 Аторвастатин + амлодипин
Действующее вещество
Амлодипин + Аторвастатин*(Amlodipinum + Atorvastatinum*)
Показания к применению
Артериальная гипертензия с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (фатальная и нефатальная ишемическая болезнь сердца, необходимость в проведении процедур реваскуляризации, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака), с нормальной или умеренно повышенной сывороточной концентрацией Хс без клинически выраженной ишемической болезни сердца, когда рекомендуется комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина (возможно одновременное применение с другими гипотензивными и/или антиангинальными средствами) в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются малоэффективными или неэффективными.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, аторвастатину; активное заболевание печени или стойкое повышение активности печеночных ферментов >3?ВГН неясной этиологии; тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.); тяжелый или клинически значимый аортальный стеноз; гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (по амлодипину); беременность; грудное вскармливание; применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты
В целом переносимость комбинации амлодипин + аторвастатин была хорошей. Какие-либо неожиданные нежелательные эффекты при терапии этой комбинацией не зарегистрированы. Нежелательные эффекты соответствовали выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином. Большинство нежелательных эффектов были легко или умеренно выраженными. Из-за нежелательных эффектов или отклонений лабораторных показателей лечение комбинацией амлодипин + аторвастатин было прекращено у 5,1% пациентов, а плацебо — у 4%.Частота побочных реакций, перечисленных ниже, представлена в следующей градации: очень часто (?10%); часто (?1%, <10%); нечасто (?0,1%, <1%); редко (?0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%).АмлодипинСо стороны сердца: часто — периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; нечасто — чрезмерное снижение АД; редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко — нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, мигрень.Со стороны сосудов: часто — ощущение жара (приливы крови); нечасто — выраженное снижение АД, васкулит.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко — миастения.Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — обморок, гипестезия, парестезия, гипертонус, периферическая нейропатия, тремор, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, изменение вкуса, извращение вкуса, экстрапирамидное расстройство; редко — судороги, апатия, ажитация; очень редко — атаксия, амнезия.Нарушения психики: нечасто — бессонница, частые перепады настроения.Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота; нечасто — изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, гиперплазия десен, повышение аппетита, гастрит, панкреатит, рвота.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит, кашель, носовое кровотечение; очень редко — паросмия.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — поллакиурия, учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко — дизурия, полиурия.Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — гинекомастия, импотенция.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, повышенное потоотделение, пурпура, нарушение пигментации кожи, крапивница; редко — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, дерматит; очень редко — ксеродермия, холодный пот.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость; нечасто — общая слабость, недомогание, боль неуточненной локализации, озноб.Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение или уменьшение массы тела.АторвастатинСо стороны нервной системы: часто — головная боль, астенический синдром; нечасто — головокружение, амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия.Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — необычные сновидения.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в горле, носовое кровотечение.Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм; нечасто — рвота, анорексия, гепатит, дискомфорт в животе, отрыжка, панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит, холестатическая желтуха.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — аргралгия, боль в конечностях, мышечно-скелетные боли, судороги мышц, миалгия, припухлость суставов; нечасто — боль в спине, миозит, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, мышечная слабость, боль в шее, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия).Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит.Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипергликемия; нечасто — увеличение массы тела, гипогликемия.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения.Лабораторные и инструментальные данные: часто — отклонение от нормы результатов печеночных тестов. повышение активности сывороточной КФК; нечасто — лейкоцитурия.Со стороны органа зрения: нечасто — возникновение пелены перед глазами.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожный зуд, сыпь, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции (включая анафилаксию).Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, импотенция, периферические отеки, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, повышенная утомляемость, лихорадка.Причинно-следственная связь с приемом комбинации амлодипин + аторвастатин установлена не для всех перечисленных выше реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
